SIMVASTATINA ARENA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SIMVASTATINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

SIMVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

11971/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11971/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 8069/2006/02 Cutie x 2 blist. din PVC - PVD /AL x 14 compr. film.; 8069/2006/01 Cutie x 1 blist. din PVC - PVD /AL x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 11971/2019/01-02 _Anexa 1 _
_ _
11972/2019/01-02-03-04-05
_ _
11973/2019/01-02-03
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIMVASTATINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
SIMVASTATINĂ ARENA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
SIMVASTATINĂ ARENA 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Simvastatină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luați Simvastatină Arena
3.
Cum să luați Simvastatină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Simvastatină Arena
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SIMVASTATINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simvastatina aparţine unui grup de medicamente denumite statine. Este
folosită pentru a scădea cantitatea
de substanţe grase din sânge numite colesterol total, „colesterol
dăunător” (LDL-C) şi trigliceride.
Simvastatina este folosită atunci când regimul alimentar şi
activităţile fizice singure, nu mai sunt adecvate
pentru controlul valorii de colesterol din sângele dumneavoastră.
Dacă suferiţi sau aveţi un risc mare de apariţie a bolilor
cardiace, simvastatina poate fi de asemenea
folosită alături de regimul alimentar pentru a scădea riscul
apariţiei bolilor care vă afectează inima şi
vasele de sânge şi pentru a scădea riscul de deces datorat acestor
boli, chiar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 11971/2019/01-02 _Anexa 2 _ 11972/2019/01-02-03-04-05 11973/2019/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Simvastatină Arena10 mg comprimate filmate
Simvastatină Arena 20 mg comprimate filmate
Simvastatină Arena 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Simvastatină Arena 10 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine: 10 mg simvastatină
_ Simvastatină Arena 20 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine: 20 mg simvastatină
_Simvastatină Arena 40 mg comprimate filmate _
Un comprimat filmat conţine: 40 mg simvastatină
_ _
Excipienţi:
conţine lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Simvastatină Arena 10 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă
_Simvastatină Arena 20 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă
_ Simvastatină Arena 40 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ _
_Hipercolesterolemie _
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau al dislipidemiei mixte,
ca adjuvant al dietei, în cazul în
care răspunsul la dietă şi la alte măsuri non-farmacologice (de
exemplu exerciţii fizice, scădere
ponderală) nu este adecvat.
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al
dietei şi a altor tratamente
hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau când aceste tratamente
nu sunt adecvate.
_ _
2
_ _
_ _
_Prevenţie cardiovasculară _
Scăderea mortalităţii cardiovasculare şi a morbidităţii, la
pacienţii cu afecţiune cardiovasculară
aterosclerotică manifestă sau cu diabet zaharat, cu valori normale
sau crescute ale colesterolului, ca
adjuvant pentru corectarea altor factori de risc şi a altor
tratamente cardioprotective (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza este de 5-80