SIMVASTATIN TABLETS
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
21-08-2009
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
SIMVASTATIN
Disponibil de la:
RANBAXY PHARMACEUTICALS CANADA INC.
Codul ATC:
C10AA01
INN (nume internaţional):
SIMVASTATIN
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
SIMVASTATIN 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
21/30/1000
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122415004; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2009-08-13
Caracteristicilor produsului
_ _
_ _
_Page 1 of 45_
PRODUCT MONOGRAPH
SIMVASTATIN TABLETS
(SIMVASTATIN)
USP
5 MG, 10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG
LIPID METABOLISM REGULATOR
Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Inc., Date of Preparation: August 21,
2009
2680 Matheson Blvd. East, Suite 200
Mississauga, ON L4W 0A5
Canada
SUBMISSION CONTROL NO: 131952
_ _
_Page 2 of 45_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS.................................................................................5
ADVERSE
REACTIONS..................................................................................................12
DRUG
INTERACTIONS..................................................................................................14
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................17
OVERDOSAGE
...............................................................................................................19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
...........................................................19
STORAGE AND
STABILITY.........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...........................................19
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION................................................................................21
PHARMACEUTICAL
INFORMATION.........................................................................21
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................22
DETAILED
PHARMACOLOGY................................................
Citiți documentul complet
