SIMVASTATIN SINTOFARM 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SIMVASTATINUM

Disponibil de la:

SINTOFARM S.A.

Codul ATC:

C10AA01

INN (nume internaţional):

SIMVASTATINUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AEGIS LTD.

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4741/2012/01 _Anexa_ _1_ 4742/2012/01 _ _
_ _4743/2012/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SIMVASTATIN SINTOFARM 10 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVASTATIN SINTOFARM 20 MG COMPRIMATE FILMATE
SIMVASTATIN SINTOFARM 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Simvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SIMVASTATIN SINTOFARM şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi SIMVASTATIN SINTOFARM
3.
Cum să utilizaţi SIMVASTATIN SINTOFARM
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SIMVASTATIN SINTOFARM
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SIMVASTATIN SINTOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SIMVASTATIN SINTOFARM este un medicament folosit pentru scăderea
concentraţiei de colesterol, a
colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase
denumite trigliceride din sânge.
Pe lângă aceste utilizări, SIMVASTATIN SINTOFARM creşte
concentraţia de colesterol „bun” (HDL-
colesterol) din sânge.
În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim
alimentar care să vă scadă concentraţia
colesterolului. Simvastatina face parte dintr-o clasă de medicamente
denumite statine.
SIMVASTATIN SINTOFARM este utilizat împreună cu regimul alimentar
dacă aveţi:
-
O concentraţie crescută de colesterol în sânge
(hipercolesterolemie primară) sau concentraţii
crescute ale grăsi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4741/2012/01 _Anexa_ _2_ 4742/2012/01 _ _
_ _4743/2012/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIMVASTATIN SINTOFARM 10 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN SINTOFARM 20 mg comprimate filmate
SIMVASTATIN SINTOFARM 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
SIMVASTATIN SINTOFARM 10 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg simvastatină
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră74,50 mg.
SIMVASTATIN SINTOFARM 20 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine20 mg simvastatină
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 149 mg.
SIMVASTATIN SINTOFARM 40 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine40 mg simvastatină
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză anhidră 298 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
SIMVASTATIN SINTOFARM 10 mg: comprimate filmate, de culoare albă,
ovale, prevăzute cu linie
mediană pe una din fețe.
SIMVASTATIN SINTOFARM 20 mg: comprimate filmate, de culoare albă,
ovale, prevăzute cu linie
mediană pe una din fețe.
SIMVASTATIN SINTOFARM 40 mg: comprimate filmate, de culoare albă,
ovale, prevăzute cu linie
mediană pe una fin fețe.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipercolesterolemie _
2
Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau a dislipidemiei mixte, ca
adjuvant al regimului alimentar, când
răspunsul la regimul alimentar şi la alte tratamente
non-farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, scăderea
ponderală) nu este adecvat.
Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, ca adjuvant al
regimului alimentar şi al altor
tratamente pentru scăderea lipidemiei (de exemplu LDL-afereza) sau
dacă aceste tratamente nu sunt
adecvate.
_Prevenţie cardiovasculară _
Reducerea morbidităţii şi mortalităţii cardiovasculare la
pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare aterosclerotice
manifeste sau cu diabet