Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Simvastatin
MYLAN AB
C10AA01
Simvastatin
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 597889) Ei kaupan: 28, 30, 60, 84, 90, 250
Resepti: 100 Ei kaupan: 28, 30, 60, 84, 90, 250
simvastatiini
Substituutioryhmä: 0135
Myyntilupa myönnetty
2021-04-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SIMVASTATIN MYLAN 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SIMVASTATIN MYLAN 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SIMVASTATIN MYLAN 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT SIMVASTATIN MYLAN 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT simvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Simvastatin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Simvastatin Mylan -valmistetta 3. Miten Simvastatin Mylan -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Simvastatin Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SIMVASTATIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Simvastatin Mylan sisältää vaikuttavana aineena simvastatiinia, joka kuuluu statiineiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Simvastatin Mylan -valmistetta käytetään veren kokonaiskolesterolipitoisuuden, ”huonon” kolesterolin (LDL-kolesterolin) ja veren rasvojen, eli triglyseridien, pienentämiseksi. Tämän lisäksi Simvastatin Mylan suurentaa ”hyvän” kolesterolin (HDL-kolesterolin) pitoisuutta. Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesterolisi muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista. LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakk Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Simvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Simvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Simvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit Simvastatin Mylan 80 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _10 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg simvastatiinia. _20 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg simvastatiinia. _40 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg simvastatiinia. _80 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg simvastatiinia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _10 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 29 mg laktoosimonohydraattia. _20 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 58 mg laktoosimonohydraattia. _40 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 115 mg laktoosimonohydraattia. _80 mg tabletit _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 231 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _10 mg tabletit _ Simvastatin Mylan 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia tai tiilenpunaisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toinen puoli on sileä ja toiselle puolelle on kaiverrettu ”S2”. Mitat: läpimitta noin 5,1 mm. _20 mg tabletit _ Simvastatin Mylan 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat tumman kellanruskeita, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ura ja toiselle puolelle ”SV3”. Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. Mitat: noin 7,6 mm x 4,6 mm. _40 mg tabletit _ Simvastatin Mylan 40 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia, soikeita ja kaksoiskuperia tabletteja, joiden reunat on viistetty ja joiden toiselle puolelle on kaiverrettu ”SV4” ja toiselle puolelle ”M”. Mitat: noin 9,8 mm x 5,3 mm. _80 Citiți documentul complet