Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SIMVASTATINUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
C10AA01
SIMVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA
6771/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 6771/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6770/2014/01-02 _Anexa 1 _ 6771/2014/01-02 6772/2014/01 6773/2014/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT SIMVASTATIN LPH 10 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVASTATIN LPH 20 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVASTATIN LPH 40 MG COMPRIMATE FILMATE SIMVASTATIN LPH 80 MG COMPRIMATE FILMATE Simvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este SIMVASTATIN LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi SIMVASTATIN LPH 3. Cum să luaţi SIMVASTATIN LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează SIMVASTATIN LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SIMVASTATIN LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Simvastatin LPH aparţine clasei de medicamente numite statine. Simvastatin LPH este un medicament folosit pentru scăderea nivelului de colesterol total, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a substanţelor grase denumite trigliceride, din sânge. Pe lângă aceste utilizări, Simvastatin LPH creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol). Colesterolul este o substanţă grasă care se regăseşte în sânge. Colesterolul total este format în principal din colesterol LDL şi HDL. LDL-colesterolul este numit şi colesterol "rău", deoarece este cel care formează depozite sub formă de plăci şi îngustea Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6770/2014/01-02_ Anexa_ _2_ 6771/2014/01-02 6772/2014/01 6773/2014/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIMVASTATIN LPH 10 mg comprimate filmate SIMVASTATIN LPH 20 mg comprimate filmate SIMVASTATIN LPH 40 mg comprimate filmate SIMVASTATIN LPH 80 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 10 mg. Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 20 mg. Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 40 mg. Fiecare comprimat filmat conţine simvastatină 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Un comprimat filmat de 10 mg conţine lactoză monohidrat 73,33 mg. Un comprimat filmat de 20 mg conţine lactoză monohidrat 146,67 mg. Un comprimat filmat de 40 mg conţine lactoză monohidrat 293,33 mg. Un comprimat filmat de 80 mg conţine lactoză monohidrat 586,67 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _ _ Simvastatin LPH 10 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz cu diametrul de 7 mm. Simvastatin LPH 20 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare maro cu diametrul de 9 mm. Simvastatin LPH 40 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz cu diametrul de 11 mm. Simvastatin LPH 80 mg comprimate filmate Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare maro, cu lungimea de 22 mm şi lăţimea de 9 mm. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Hipercolesterolemie _ - Tratamentul hipercolesterolemiei primare sau dislipidemiei mixte, ca adjuvant al regimului alimentar, când răspunsul la regimul alimentar şi la alte tratamente non-farmacologice (de exemplu: exerciţii fizice, scădere ponderală), nu este adecvat; - Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote ca adjuvant al regimului alimentar şi al altor tratamente de scădere a lipidemiei (de exemplu, LDL afereza) sau dacă Citiți documentul complet