Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Zentiva, k.s.
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990940219
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SIMVACARD 10 , 10 mg, tabletki powlekane SIMVACARD 20 , 20 mg, tabletki powlekane SIMVACARD 40 , 40 mg, tabletki powlekane ( _Simvastatinum_ ) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ _LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Simvacard i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Simvacard 3. Jak stosować Simvacard 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Simvacard 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SIMVACARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Simvacard zawiera substancję czynną symwastatynę. Simvacard jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Simvacard zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Simvacard należy do grupy leków zwanych statynami. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Cholesterol LDL często zwany jest „złym” cholesterolem ponieważ może odkładać się na ścianach naczyń tętniczych tworząc blaszki miażdżycowe. Ostatecznie, te blaszki miażdżycowe mogą spowodować zwężeni Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Simvacard 10, 10 mg, tabletki powlekane Simvacard 20, 20 mg, tabletki powlekane Simvacard 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Simvacard 10: każda tabletka zawiera 10 mg symwastatyny _ _ ( _Simvastatinum_ ). Simvacard 20: każda tabletka zawiera 20 mg symwastatyny _ _ ( _Simvastatinum_ ). Simvacard 40: każda tabletka zawiera 40 mg symwastatyny _ _ ( _Simvastatinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Simvacard 10: każda tabletka zawiera 74,5 mg laktozy. Simvacard 20: każda tabletka zawiera 149 mg laktozy. Simvacard 40: każda tabletka zawiera 298 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Opis produktu: Simvacard 10: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 10’ po jednej stronie. Simvacard 20: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 20’ po jednej stronie. Simvacard 40: białe, owalne, powlekane tabletki z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznakowaniem ‘SVT 40’ po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne metody leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe lub niedostępne. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowan Citiți documentul complet