SIMETICONA

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponibil de la:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Codul ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Zonă Terapeutică:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2008-03-17

Prospect

simeticona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
40 mg
simeticona comprimidos_VP 01
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
simeticona
..............................................................................................................................
40 mg
_Excipientes_: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício,
povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca
de
alumínio
(tartrazina),
amido,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
talco,
celulose
microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Simeticona é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho
digestivo. O acúmulo de
gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa
desconforto abdominal, aumento do
volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos
gases alivia estes sintomas.
Simeticona também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo
dos pacientes em exames
médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ ou
colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, simeticona atua no
estômago e no intestino, diminuindo a
tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento
das bolhas, ou à formação de bolhas
maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as
responsáveis pela dor abdominal
e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta
no alívio dos sintomas associados
com a retenção dos gases.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar simeticona se tiver alergia ou sensibilidade
a qualquer um dos componentes da
fórmula.
Não use

Caracteristicilor produsului

simeticona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
Comprimidos
40 mg
simeticona comprimidos e gotas_VPS 01
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
SIMETICONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg: embalagem com 20 comprimidos.
Emulsão oral 75mg/mL: frasco conta-gotas com 10 mL
USO ORAL
SIMETICONA COMPRIMIDOS: USO ADULTO
SIMETICONA GOTAS: USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de simeticona contém:
simeticona
..........................................................................................................
40 mg
_Excipientes_: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício,
povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca
de
alumínio
(tartrazina),
amido,
lactose
monoidratada,
estearato
de
magnésio,
talco,
celulose
microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.
Cada 30 gotas de simeticona (equivalente a 1mL) da emulsão oral
contém:
simeticona
............................................................................................................
75 mg
_Excipientes_: glicerol, sorbitol, povidona, sacarina sódica
di-hidratada, ciclamato de sódio, benzoato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado,
citrato de sódio di-hidratado, goma
xantana, aroma de laranja e água purificada.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Simeticona está indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, simeticona pode ser usado na
preparação do paciente a ser submetido
a endoscopia digestiva e/ou colonoscopia.
simeticona comprimidos e gotas_VPS 01
2