Silimarină Biofarm 35 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Silymarinum

Disponibil de la:

Biofarm SA, SC

Codul ATC:

A05BA03

INN (nume internaţional):

Silymarinum

Dozare:

35 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Biofarm SA, SC, România

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

PROSPECT: IN
FORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SILIMARINǍ BIOFARM, COMPRIMATE
Silimarinǎ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SǍ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Pǎstraţi acest prospect. S-ar putea sǎ fie nevoie sǎ-l recitiţi.
-
Dacǎ aveţi orice întrebǎri suplimentare, adresaţi-vǎ medicului
dumneavoastrǎ sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastrǎ. Nu trebuie
sa-l daţi altor persoane. Le poate
face rǎu chiar dacǎ au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastrǎ.
-
Daca vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacǎ
observaţi orice reacţie adversǎ care nu
este menţionatǎ în acest prospect, vǎ rugǎm sǎ-i spuneți
medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Silimarină Biofarm şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Silimarină Biofarm
3.
Cum să utilizaţi i Silimarină Biofarm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Silimarină Biofarm
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SILIMARINĂ BIOFARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Silimarină Biofarm este un hepatoprotector.
Este utilizat:
-
ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice incluzând
hepatita etanolică;
-
preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente) cu
risc toxic hepatic.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZATI SILIMARINĂ BIOFARM
NU UTILIZAŢI SILIMARINĂ BIOFARM
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la silibină, silimarinǎ sau
la oricare dintre celelalte componente ale
medicamentului;
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv
dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu sunt cunoscute interacţiuni ale Silimarină Biofarm cu alte
medicamente.
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
pentru
recomandări
înainte
de
a
lua
orice
medicament.
Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului
în timpul sarcinii sau

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SILIMARINĂ BIOFARM, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine silimarină echivalent la silibină 35 mg.
Pentru lista tuturor excipienţiior, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate
de
formă
lenticulară,
de
culoare
galben
brun,
marmorate,
cu
particule
galbene
uniform
repartizate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hepatoprotector utilizat:
- ca adjuvant în diferite afecţiuni hepatice cronice incluzând
hepatita etanolică;
- preventiv în cazul expunerii la substanţe (inclusiv medicamente)
cu risc toxic hepatic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulţi_
Doza recomandată este de 2 comprimate (70 mg silibină) de 2-3 ori pe
zi, timp de cel puţin 3 luni.
În scop preventiv se pot administra 1-2 comprimate pe zi.
Datorită formei farmaceutice inadecvate, medicamentul nu este
recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la silibină, silimarină sau la oricare dintre
excipienţi.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu sunt necesare.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu sunt cunoscute.
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Datorită datelor insuficiente privind administrarea medicamentului
în timpul sarcinii sau recomandă analiza
de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/ risc
potenţial gravide sau femei care alăptează.
4.7
EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Nu s-au semnalat reacţii adverse asupra capacităţii de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
4.8
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt clasificate în funcţie de frecvenţă,
folosind următoarea convenţie: foarte frecvente
(>l/10), frecvente (>l/100, l/1000,
l/10000,

Citiți documentul complet