Silimarină 70 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Silymarinum

Disponibil de la:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A.

Codul ATC:

A05BA03

INN (nume internaţional):

Silymarinum

Dozare:

70 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Î.C.S. Eurofarmaco S.A., Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SILIMARINĂ 70 MG CAPSULE
Silimarină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi Silimarină 70 mg capsule cu atenţie,
pentru a obţine
cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice
reacţie advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în acest prospect,
vă rugăm
să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN A CE ST PRO SPE CT GĂ SI ŢI:
1.
Ce este Silimarina capsule şi pentru ce se administrează
2.
Înainte să utilizaţi Silimarina
3.
Cum să utilizaţi Silimarina capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Silimarina capsule
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SILIMARINA ȘI PENTRU CE SE ADMINISTREAZĂ
Silimarină capsule conţine substanţa activă silimarină şi se
administrează pentru
tratamentul bolilor ficatului.
Silimarină capsule este indicată în:
-
hepatită acută şi cronică;
-
steatoză şi ciroză hepatică;
-
distrofii hepatice toxico-metabolice;
-
afecţiuni hepatice provocate de medicamente, iradiere, toxine,
alcool.
2.
ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI SILIMARINA CAPSULE
NU UTILIZAŢI SILIMARINA
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la silimarină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului.
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă luaţi sau aţi
luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate
fără prescripţie
medicală.
La administrarea concomitentă a silimarinei şi contraceptivelor
orale, precum şi a
preparat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Silimarină 70 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1
capsulă conţine 70 mg silimarină (sub formă de silibinină).
Excipienţi: vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
suprafaţa netedă,
lucioasă. Mărimea capsulei – nr. 2.
Corp şi capac de culoare crem sau corpul roz opac şi capacul
verde-deschis.
_Aspectul conţinutului capsulei: _pulbere de culoare galbenă până
la brună şi granule de
culoare galbenă până la brună şi/sau albe, fără miros, cu gust
uşor amar.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Silimarină capsule este indicat în:
-
hepatită acută şi cronică;
-
steatoză şi ciroză hepatică;
-
distrofii hepatice toxico-metabolice;
-
afecţiuni hepatice provocate de medicamente, iradiere, toxine,
alcool.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Silimarină se administrează intern, după mese.
Capsulele se vor înghiţi întregi, fără a fi mestecate, cu o
cantitate suficientă de lichid.
Doza la o priză pentru adulţi şi copii cu vârsta de la 14 ani
constituie: câte 1-2 capsule
(70-140 mg silimarină), de 3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct.
6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Medicamentul nu înlătură cauzele, care determină afecţiunile
hepatice.
Preparatul nu se administrează în tratamentul intoxicaţiilor acute.
Acest produs medicamentos conţine lactoză. Nu se administrează de
către pacienţii cu
tulburări ereditare rare de tipul intoleranţei la galactoză,
deficienţa de lactază sau
sindromul de malabsorbţie glucoză-galactoză.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
La administrarea concomitentă a silimarinei şi contraceptivelor
orale precum şi a
preparatelor administrate în terapia de substituţie hormonală cu
estrogeni, este
posibilă reducerea