Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Silymarinum
SRL Zespifarm
A05BA03
Silymarinum
140 mg
capsule
N10x2
cu prescripție
RNP Pharmaceuticals SRL, ÎM, Republica Moldova
2016-02-14
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silimar-RNP 35 mg capsule Silimar-RNP 70 mg capsule Silimar-RNP 140 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine silimarină (cu conţinutul sumei de flavonoide exprimate în silibină): 35 mg, 70 mg, 140 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă _Capsule 35mg, 70mg _ Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă. Mărimea capsulei 2; corp şi capac de culoare crem sau corp - verde şi capac - negru. _Capsule 140 mg _ Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă. Mărimea capsulei 1; corp-alb şi capac-roşu sau corp-galben şi capac-roşu. _Aspectul conţinutului capsulei:_ pulbere de culoare de la galben până la brun, fără miros, cu gust uşor amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Silimar-RNP se indică ca tratament adjuvant hepatoprotector în: - hepatite acute şi cronice; - steatoză şi ciroză hepatică; - cazuri de expunere la substanţe si alţi factori cu risc hepatotoxic (medicamente, alcool, iradiere). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza Doza nictemerală pentru adulţi constituie 105-210 mg, divizată în 3 prize. La necesitate, în caz de maladii grave doza nictemerală poate fi mărită până la 420 mg. Durata tratamentului - cel puţin 3 luni. Cu scop profilactic se administrează câte 35 mg de 2-3 ori pe zi. Doza nictemerală pentru copii constituie 5 mg/kg, divizată în 2-3 prize. Mod de administrare Preparatul se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la silimarină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Silimar-RNP nu înlătură cauzele, care produc leziuni hepatice şi nu se utilizează pentru tratamentul intoxicaţiilor acute. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FOR Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Silimar-RNP 35 mg capsule Silimar-RNP 70 mg capsule Silimar-RNP 140 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine silimarină (cu conţinutul sumei de flavonoide exprimate în silibină): 35 mg, 70 mg, 140 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă_ _ _ _ _Capsule 35mg, 70mg_ Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă. Mărimea capsulei 2; corp şi capac de culoare crem sau corp – verde şi capac - negru. _ _ _Capsule 140 mg _ Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu capete emisferice, suprafaţa uniformă, lucioasă. Mărimea capsulei 1; corp-alb şi capac-roşu sau corp-galben şi capac-roşu. _Aspectul conţinutului capsulei_: pulbere de culoare de la galben până la brun, fără miros, cu gust uşor amar. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Silimar-RNP se indică ca tratament adjuvant hepatoprotector în: - hepatite acute şi cronice; - steatoză şi ciroză hepatică; - cazuri de expunere la substanţe și alți factori cu risc hepatotoxic (medicamente, alcool, iradiere). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza Doza nictemerală pentru adulţi constituie 105-210 mg, divizată în 3 prize. La necesitate, în caz de maladii grave doza nictemerală poate fi mărită până la 420 mg. Durata tratamentului – cel puţin 3 luni. Cu scop profilactic se administrează câte 35 mg de 2-3 ori pe zi. Doza nictemerală pentru copii constituie 5 mg/kg, divizată în 2-3 prize. Mod de administrare Preparatul se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la silimarină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Silimar-RNP nu înlătură cauzele, care produc leziuni hepatice şi nu se utilizează pentru tratamentul intoxicaţiilor acute. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMEN Citiți documentul complet