SILDENAFIL STADA 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILDENAFILUM

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

SILDENAFILUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF 

Produs de:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

15297/2024/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 15297/2024/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 15297/2024/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15297/2024/01-02-03 _Anexa 1 _ NR. 15298/2024/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SILDENAFIL STADA 25 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL STADA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sildenafil STADA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi
Î
nainte să utilizaţi Sildenafil STADA
3.
Cum să utilizaţi Sildenafil STADA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil STADA
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL STADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sildenafil STADA conține substanța activă sildenafil ce aparţine
grupului de medicamente denumite
inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sildenafil STADA
acţionează prin relaxarea vaselor de
sânge de la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în
penis atunci când există un stimul
sexual. Sildenafil STADA vă ajută să obţineţi o erecţie
satisfăcătoare, numai în prezenţa stimulării
sexuale.
Sildenafil STADA este destinat bărbaţilor adulţi cu disfuncţie
erectilă, cunoscută uneori şi sub
denumirea de impotenţă. Această afecţiune constă în lipsa sau
în imposibilitatea menţinerii erecţiei
penisului în vederea desfăşurării actului sexual.
2.
CE TRE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15297/2024/01-02-03 _Anexa 2 _ NR. 15298/2024/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil STADA 25 mg comprimate filmate
Sildenafil STADA 50 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine sildenafil 25 mg (sub
formă de citrat).
Fiecare comprimat filmat de 50 mg conţine sildenafil 50 mg (sub
formă de citrat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 25 mg conţine lactoză 69,2 mg, glucoză
0,2 mg, lac de aluminiu Ponceau
4R 0,004 mg, lecitină din soia 0,1 mg.
Fiecare comprimat filmat de 50 mg conţine lactoză 138,5 mg, glucoză
0,4 mg, lac de aluminiu
Ponceau 4R 0,008 mg, lecitină din soia 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Sildenafil Stada 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate
de culoare albastru deschis
sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 8 mm.
Sildenafil Stada 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate
de culoare albastru deschis
sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sildenafil STADA este indicat la bărbaţii adulţi cu disfuncţie
erectilă, care reprezintă incapacitatea de
a obţine sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca medicamentul Sildenafil STADA să fie eficace este necesară
stimularea sexuală.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Utilizarea la adulţi _
2
Doza recomandată este de 50 mg administrată cu aproximativ o oră
înainte de activitatea sexuală. În
funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi crescută la
100 mg sau poate fi scăzută la 25 mg.
Doza maximă recomandată este de 100 mg. Frecvenţa maximă de
administrare recomandată este o
dată pe zi. Dacă Sildenafil STADA se administrează în timpul
mesei, instala