SILDENAFIL GEMAX PHARMA 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILDENAFILUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

SILDENAFILUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

14538/2022/20 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 14538/2022/19 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 14538/2022/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 24 compr. film.; 14538/2022/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14538/2022/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 12 compr. film.; 14538/2022/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 14538/2022/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 8 compr. film.; 14538/2022/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 4 compr. film.; 14538/2022/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 2 compr. film.; 14538/2022/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 1 compr. film.; 14538/2022/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14538/2022/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14538/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 compr. film.; 14538/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14538/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 14538/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14538/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 14538/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4 compr. film.; 14538/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2 compr. film.; 14538/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14538/2022/01-20 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SILDENAFIL GEMAX PHARMA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI
ÎN
ACEST
PROSPECT
:
1.
Ce este Sildenafil Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Sildenafil Gemax Pharma
3.
Cum să luaţi Sildenafil Gemax Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sildenafil Gemax Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SILDENAFIL GEMAX PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sildenafil Gemax Pharma conține substanța activă sildenafil, care
aparține unei clase de medicamente
numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Acesta
acţionează prin relaxarea vaselor de sânge de
la nivelul penisului, favorizând circulaţia sângelui în penis
atunci când există un stimul sexual. Sildenafil
Gemax Pharma vă ajută să obţineţi o erecţie doar dacă sunteți
stimulat sexual.
Sildenafil Gemax Pharma este un tratament destinat bărbaților
adulți cu disfuncţie erectilă, cunoscută uneori
şi sub denumirea de impotenţă. Aceasta presupune că un bărbat nu
poate obține o erecție sau nu poate
menține penisul în erecție în vederea desfăşurării actului
sexual.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14538/2022/01-20 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sildenafil Gemax Pharma 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine citrat de sildenafil, echivalent cu
sildenafil 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține sodiu < 1 mmol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră marcate cu
„126” pe o faţă și cu „J” pe cealaltă
faţă, prevăzute cu linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sildenafil Gemax Pharma este indicat la bărbaţii adulți cu
disfuncţie erectilă, care constă în incapacitatea de
a obține sau de a menţine o erecţie peniană suficientă pentru un
act sexual satisfăcător.
Pentru ca sildenafil comprimate să fie eficace, este necesară
stimularea sexuală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulţi: _
Doza recomandată este de 50 mg administrată la nevoie, cu
aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate, doza poate fi
crescută la 100 mg sau poate fi scăzută la 25 mg. Doza
maximă recomandată este de 100 mg. Frecvenţa de administrare a
dozelor maxime recomandate este o dată
pe zi. Dacă sildenafil comprimate se administrează împreună cu
alimentele, debutul efectului se poate
realiza mai târziu decât în condiţii de repaus alimentar (vezi
pct. 5.2).
_ _
Doza de 25 mg nu poate fi obținută cu Sildenafil Gemax Pharma.
Pentru administrarea unei doze de 25 mg,
trebuie utilizat un medicament diferit.
2
Grupe speciale de pacienți
_ _
_Vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici ( ≥ 65 de ani).
_Insuficiență renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
(clearance-ul creatinin