SILDENAFIL BIOEEL 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SILDENAFILUM

Disponibil de la:

ATLANTIC PHARMA - PRODUÇÕES FARMACEUTICAS SA - PORTUGALIA

Codul ATC:

G04BE03

INN (nume internaţional):

SILDENAFILUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE PREPARATE UROLOGICE (INCL. ANTISPASTICE) MEDICAMENTE PT. TRAT. DISFUNCTIEI ERECTILE

Rezumat produs:

9019/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 12 compr. film.; 9019/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 8 compr. film.; 9019/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 4 compr. film.; 9019/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 2 compr. film.; 9019/2016/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al-PVDC x 1 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9019/2016/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 9020/2016/01-02-03-04-05 _ _
_ _
_ _
_ _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SILDENAFIL BIOEEL 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SILDENAFIL BIOEEL 100 MG COMPRIMATE FILMATE
sildenafil (sub formă de citrat)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris exclusiv pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă doctorului,
farmacistului sau asistentei
medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate
în acest prospect. Vezi pct.
4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este SILDENAFIL BIOEEL și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza SILDENAFIL BIOEEL
3.
Cum să utilizați SILDENAFIL BIOEEL
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează SILDENAFIL BIOEEL
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SILDENAFIL BIOEEL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SILDENAFIL BIOEEL conţine substanţa activă sildenafil care
aparține grupului de medicamente
denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). SILDENAFIL
BIOEEL acționează prin
relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând
circulația sângelui în penis atunci când
sunteți excitat din punct de vedere sexual. SILDENAFIL BIOEEL vă
ajută să obțineți o erecție, numai
în prezența stimulării sexuale.
SILDENAFIL BIOEEL este un medicament pentru bărbații cu disfuncție
erectilă, cunoscută uneori și
sub denumirea de impotență. Această afecțiune constă în lipsa
sau în im

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9019/2016/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 9020/2016/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SILDENAFIL BIOEEL 50 mg comprimate filmate
SILDENAFIL BIOEEL 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține citrat de sildenafil echivalent cu
sildenafil 50 sau 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
SILDENAFIL BIOEEL 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albastră, eliptice.
SILDENAFIL BIOEEL 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albastră, eliptice, inscripționate cu
un "+" pe o față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE _ _
SILDENAFIL BIOEEL este indicat la bărbați adulți cu disfuncție
erectilă, care reprezintă
incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție peniană
suficientă pentru un act sexual
satisfăcător.
Pentru ca medicamentul SILDENAFIL BIOEEL să fie eficace este
necesară stimularea sexuală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Administrare la adulți _
Doza recomandată este de 50 mg sildenafil administrată la nevoie cu
aproximativ o oră înainte de
activitatea sexuală. În funcție de eficacitate și tolerabilitate,
doza poate fi crescută la 100 mg sildenafil
sau poate fi scăzută la 25 mg sildenafil. Doza maximă recomandată
este de 100 mg sildenafil.
Frecvența maximă de administrare recomandată este o dată pe zi.
Dacă SILDENAFIL BIOEEL se
administrează în timpul mesei, instalarea efectului se face mai lent
decât atunci când se administrează
în condiții de repaus alimentar (vezi pct. 5.2).
2
Grupe speciale de pacienţi
_Vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozei la vârstnici. (≥ 65 ani).
_Insuficiență renală _
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată
(clearance-ul creatininei cuprins între 30 şi 80
ml/min) se recomandă aceleași doze ca cele prezent