Sibazon 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepamum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2018-03-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
SIBAZON 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
DIAZEPAM
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate in acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sibazon şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sibazon
3. Cum să luaţi Sibazon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sibazon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SIBAZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Ce este Sibazon _
Sibazon conţine o substanţă activă numită diazepam. Aceasta
aparţine grupului de medicamente
numite benzodiazepine. Manifestă acţiune de înlăturarea stării de
teamă, calmantă, somniferă şi
anticonvulsivă. Reduce, de asemenea, tensiunea musculaturii
scheletice.
_Pentru ce se utilizează Sibazon _
Tratamentul simptomatic de urgenţă pe termen scurt:

stare de excitaţie psihotică puternică şi frică;

sindrom acut de abstinenţă alcoolică (delirium tremens);

stări convulsive acute, stare de rău epileptic, convulsii cauzate de
intoxicație, accese febrile.

premedicaţie - pregătirea pentru intervenţii chirurgicale şi
proceduri de diagnostic dureroase
(stomatologice, chirurgicale, radiologice, endoscopia, cateterizarea
inimii, cardioversia).
Dacă ave
ț
i întrebări cu privire la efectul medicamentului Sibazon, sau pentru
ce scop a fo

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SIBAZON 5mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
substanţa activă: diazepam 5 mg;
Excipienţi cu efect cunoscut: etanol 96%.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă galben-verzuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de urgenţă pe termen scurt:
-
stare de excitaţie psihotică puternică şi anxietate.
-
sindrom de abstinenţă alcoolică acută (delirium tremens);
-
stări convulsive acute, stare de rău epileptic, convulsii cauzate de
intoxicație, accese febrile.
-
premedicaţie - pregătirea pentru intervenţii chirurgicale şi
proceduri de diagnostic dureroase
(stomatologice, chirurgicale, radiologice, endoscopia, cateterizarea
inimii, cardioversia).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza se va stabili individual pentru fiecare pacient.
Adulţi
_Stare de anxietate puternică: _ 10 mg intramuscular sau intravenos.
La necesitate doza trebuie_ _
repetată fiecare 4 ore.
_Sindrom de abstinenţă alcoolică acută: _ 10-20 mg intramuscular
sau intravenos. În funcție de
severitatea simptomelor pot fi necesare doze mai mari.
_Stări de spasticitate musculară: _10 mg intramuscular sau
intravenos lent fiecare 4 ore.
_Tetanos: _100-300 mcg/kg greutate corporală la fiecare 1-4 ore sub
formă de injecţie_ _intravenoasă.
Doza zilnică – 3-10 mg/kg. Doza se ajustează în funcție de
starea pacientului. În unele cazuri au
fost administrate doze mai mari.
_Status epileptic, convulsii cauzate de intoxicație: _ 10-20 mg,_ _
administrate intravenos. Dacă este
necesar, doza poate fi repetată peste 30-60 minute. Preparatul se va
administra lent (doza zilnică
maximă constituie 3 mg/kg).
_Premedicaţie: _doza uzuală_ - _10-20 mg. În funcție de răspunsul
clinic poate fi administrată o doză
mai mare.
Pacienţi vârstnici și astenizați