SEXSEG 50mg +5mg SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

ENANTATO DE NORETISTERONA; ESTRADIOL VALERATO;

Disponibil de la:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Codul ATC:

G03FB05

INN (nume internaţional):

ENANTHATE NORETHISTERONE; ESTRADIOL VALERATE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR AMPOLLA ; ENANTATO DE NORETISTERONA 50.000000 mg; ESTRADIOL VALERATO 5.000000 mg;

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja de cartulina x 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1 mL con o sin jeringa descartable (DM2960E)

Tip de prescriptie medicala:

CON RECETA MEDICA

Produs de:

LABORATORIOS UNIDOS S.A.

Grupul Terapeutică:

Noretisterona y estrógeno

Rezumat produs:

Presentacion: Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1mL. Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1mL con jeringa descartable x 3mL con aguja 21G x 1 ½ (R.S. N° DM2960E). Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1mL con jeringa descartable x 3mL con aguja 21G x 1 ½ (R.S. N° DM12259E). Caja de cartulina con 1 ampolla de vidrio tipo I ámbar x 1mL con jeringa descartable x 3mL con aguja 21G x 1 ½ (R.S. N° DM18262E).

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2022-07-03

Caracteristicilor produsului

1 SEXSEG
®
(ENANTATO DE NORETISTERONA 50 MG - VALERATO DE ESTRADIOL 5 MG) / 1 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN
CADA AMPOLLA CONTIENE:
Enantato de
Noretisterona………………………………………………………………….
Valerato de
Estradiol……………………………………………………………………
EXCIPIENTES:
Alcohol Bencílico, Alcohol Absoluto, Aceite de Maíz
c.s.p…………….
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
El efecto anticonceptivo de SEXSEG
®
se basa en una interacción de mecanismos centrales y
periféricos, primariamente en la inhibición de la ovulación y en la
modificación del moco cervical.
Además de ello, SEXSEG
®
provoca cambios morfológicos y enzimáticos en el endometrio a
consecuencia de los cuales la nidación se vuelve dificultosa.
La seguridad contraceptiva de la inyección de depósito SEXSEG
®
es semejante a la conseguida
con la toma diaria de preparados combinados estrógenos-gestágenos.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción hormonal
CONTRAINDICACIONES
Excepto bajo circunstancias muy especiales, este medicamento no
deberá usarse en las siguientes
condiciones clínicas:
−
Alergia a cualquiera de los componentes de SEXSEG
®
−
Embarazo, conocido o sospechado.
−
Sangrado uterino o genital, anormal y no diagnosticado.
−
Sangrado urinario no diagnosticado.
−
Neoplasia estrógeno-dependiente, conocido o sospechado. Tumores
malignos de mama,
conocido o sospechado.
−
Tromboflebitis, trombosis o desórdenes tromboembólicos activos.
−
Enfermedad hepática aguda, incluyendo tumores benignos o malignos de
hígado.
−
Hipercalcemia.
50 mg
5 mg
1 mL
2 mL
2
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
En ese sentido, se recomienda a los profesionales de la salud:
•
Si alguna paciente desarrolla un cuadro severo de depresión, se
sugiere considerar el uso de un
método anticonceptivo alternativo.
A las pacientes se les recomienda:
•
Ponerse en contacto con su médico en caso de experimentar cambios en
el estado de ánimo y
síntomas