SEVIKAR HCT 40mg/5 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Disponibil de la:

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C09DX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)

Dozare:

40mg/5mg/25mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD. - MALTA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII

Rezumat produs:

8616/2016/15 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 60 cm3 x 90 compr. film.; 8616/2016/14 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 30 compr. film.; 8616/2016/13 Cutie cu 1 flac. PEID cu capacitatea de 30 cm3 x 7 compr. film.; 8616/2016/12 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8616/2016/11 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 8616/2016/10 Cutie cu blist. perforate unidoza PA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8616/2016/09 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x30 compr. film.; 8616/2016/08 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 10x28 compr. film.; 8616/2016/07 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 8616/2016/06 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8616/2016/05 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8616/2016/04 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 8616/2016/03 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8616/2016/02 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 8616/2016/01 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8613/2016/01-15 _Anexa 1 _ NR. 8614/2016/01-15_ _ NR. 8615/2016/01-15 NR. 8616/2016/01-15 NR. 8617/2016/01-15 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEVIKAR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sevikar HCT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevikar HCT
3.
Cum să utilizaţi Sevikar HCT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sevikar HCT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEVIKAR HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sevikar HCT conţine trei substanţe active denumite olmesartan
medoxomil, amlodipină (sub formă de
besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei
substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.

Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente
denumită “antagonişti ai
receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea
tensiunii arteriale prin relaxarea
vaselor de sânge.

Amlodipina face parte dintr-o clasă de s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8613/2016/01-15 _Anexa 2_ NR. 8614/2016/01-15 NR. 8615/2016/01-15 NR. 8616/2016/01-15 NR. 8617/2016/01-15_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat
de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, de culoare portocaliu deschis, marcate cu
C51 pe una dintre feţe, cu
diametrul de 8 mm.
2
Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate:
Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu C53
pe una dintre feţe, cu diametrul
de 9,5 mm.
Sevikar HCT 40 mg/10 mg/1