Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
C09DX03
COMBINATII (OLMESARTANUM+AMLODIPINUM+HCT)
20mg/5mg/12,5mg
COMPR. FILM.
P6L
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8613/2016/01-15 _Anexa 1 _ NR. 8614/2016/01-15_ _ NR. 8615/2016/01-15 NR. 8616/2016/01-15 NR. 8617/2016/01-15 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SEVIKAR HCT 20 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE SEVIKAR HCT 40 MG/5 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE SEVIKAR HCT 40 MG/10 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE olmesartan medoxomil/amlodipină/hidroclorotiazidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Sevikar HCT şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevikar HCT 3. Cum să utilizaţi Sevikar HCT 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sevikar HCT 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SEVIKAR HCT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sevikar HCT conţine trei substanţe active denumite olmesartan medoxomil, amlodipină (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă. Toate cele trei substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari. Olmesartan medoxomil face parte dintr-o clasă de medicamente denumită “antagonişti ai receptorilor de angiotensină II”, care determină scăderea tensiunii arteriale prin relaxarea vaselor de sânge. Amlodipina face parte dintr-o clasă de s Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8613/2016/01-15 _Anexa 2_ NR. 8614/2016/01-15 NR. 8615/2016/01-15 NR. 8616/2016/01-15 NR. 8617/2016/01-15_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 20 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Sevikar HCT 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Sevikar HCT 40 mg/5 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg. Sevikar HCT 40 mg/10 mg/25 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine olmesartan medoxomil 40 mg, amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină) şi hidroclorotiazidă 25 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Sevikar HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare portocaliu deschis, marcate cu C51 pe una dintre feţe, cu diametrul de 8 mm. 2 Sevikar HCT 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimate filmate: Comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis, marcate cu C53 pe una dintre feţe, cu diametrul de 9,5 mm. Sevikar HCT 40 mg/10 mg/1 Citiți documentul complet