Sevikar 40 mg 10 mg 40 mg/10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Disponibil de la:

Labormed Pharma S.A.

Codul ATC:

C09DB02

INN (nume internaţional):

Olmesartanum medoxomilum+ Amlodipinum

Dozare:

40 mg/10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Labormed-Pharma S.A, România; Daiichi Sankyo Europe GmbH, Germania

Data de autorizare:

2021-02-04

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5953/2013/01-11 _Anexa_ _1 _ 5954/2013/01-11 5955/2013/01-11
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEVIKAR 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR 40 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
SEVIKAR 40 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
Olmesartan medoxomil/amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sevikar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sevikar
3.
Cum să utilizaţi Sevikar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sevikar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEVIKAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sevikar conţine două substanţe denumite olmesartan medoxomil şi
amlodipină (sub formă de besilat
de amlodipină). Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii
arteriale mari.

Olmesartan medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit
“antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care determină scăderea tensiunii
arteriale prin relaxarea vaselor
de sânge.

Amlodipina aparţine unui grup de medicamente denumit “blocante ale
canalelor de calciu”.
Amlodipina împiedică calciul să intre în peretele vaselor de
sânge, împiedicând vasele de
sânge să se îngusteze şi scăzând astfel tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe co

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5953/2013/01-11 _Anexa_ _2 _ 5954/2013/01-11 5955/2013/01-11_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sevikar 20 mg/5 mg comprimate filmate
Sevikar 40 mg/5 mg comprimate filmate
Sevikar 40 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sevikar 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat de Sevikar conţine olmesartan medoxomil 20
mg şi amlodipină 5 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Sevikar 40 mg/5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat de Sevikar conţine olmesartan medoxomil 40
mg şi amlodipină 5 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Sevikar 40 mg/10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat de Sevikar conţine olmesartan medoxomil 40
mg şi amlodipină 10 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Excipienţi cu efect cunoscut
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sevikar 20 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, diametru 6 mm marcate cu
C73 pe una dintre feţe.
Sevikar 40 mg/5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare crem, diametru 8 mm marcate cu
C75 pe una dintre feţe.
Sevikar 40 mg/10
mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, de culoare roşu-brun, diametru 8 mm
marcate cu C77 pe una dintre feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale.
Sevikar este indicat la pacienţii adulţi a căror tensiune
arterială nu este controlată adecvat cu olmesartan
medoxomil sau amlodipină, administrate în monoterapie (vezi pct. 4.2
şi pct. 5.1)
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza recomandată de Sevikar este de 1 comprimat pe zi.
Sevikar 20 mg/5 mg se administrează la pacienţii adulţi a căror
tensiune arterială nu este controlată adecvat
cu olmesartan medoxomil 20 mg sau amlodipină 5 mg, administrate în
monoterapie.
Sevikar 40 mg/5 mg