SERTRALINE EG Labo 25 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

sertraline base

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

sertraline base

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > sertraline base : 25 mg . Sous forme de : chlorhydrate de sertraline

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

Rezumat produs:

371 578-0 ou 34009 371 578 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 579-7 ou 34009 371 579 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 580-5 ou 34009 371 580 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2006-08-08

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2008
Dénomination du médicament
SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antidépresseur, inhibiteur sélectif de la
recapture de la sérotonine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué:
·
chez l'adulte, dans la dépression et dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
·
chez l'enfant de 6 à 17 ans, dans les troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SERTRALINE EG LABO 25 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue à la sertraline ou à l'un des composants (voir
composition)
·
association avec certains médicaments antidépresseurs de type IMAO
(nialamide, iproniazide) et au pimozide (v

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/06/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SERTRALINE EG LABO 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sertraline
..........................................................................................................................................
25 mg
Sous forme de chlorhydrate de sertraline
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
CHEZ L'ENFANT DE 6 À 17 ANS
Troubles obsessionnels compulsifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Utiliser le dosage adapté en fonction de la dose journalière
prescrite.
Les caractéristiques pharmacocinétiques de ce médicament autorisent
une seule prise journalière, le matin ou le soir, au
cours du repas.
Les gélules sont à prendre avec une quantité d'eau suffisante.
1) ADULTE:
a) EPISODES DEPRESSIFS MAJEURS (c'est-à-dire caractérisés)
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
DURÉE DU TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
b) TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS CHEZ L'ADULTE
POSOLOGIE
La dose initiale recommandée est de 50 mg par jour. Cette posologie
sera réévaluée après 3 semaines de traitement effectif
et éventuellement augmentée, par palier de 50 mg, jusqu'à 200 mg
par jour, en fonction de la réponse clinique.
Dans le traitement des troubles obsessionnels compulsifs, l'effet
thérapeutique peut se manifester seulement après 2 à 4
semaines de traitem