Sertraline Accord

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Sertralinas

Disponibil de la:

Lex ano, UAB

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

Sertralinas

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

plėvele dengtos tabletės

Calea de administrare:

vartoti per burną

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Sertraline

Statutul autorizaţiei:

Registruotas

Data de autorizare:

2019-08-13

Caracteristicilor produsului

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sertraline Accord 100 mg plėvele dengtos tabletės
Sertralinas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sertralino (sertralino
hidrochlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
28 plėvele dengtos tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki / EXP : MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
2
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/19/1010/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot :
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
sertraline accord 100 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road,
North Harrow, Middlesex,
HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“
Perpakavo UAB „Entafarma”.
Perpak.serija:
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas skiriasi nuo referencinio vaisto
išvaizda ( lyg. imp. vaisto tabletė _
_yra balta, abipusiai išgaubta, kapsulės formos, dengta plėvele,
vienoje pu