SERTRALINA SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

SERTRALINA HIDROCLORURO 50 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Sertralina

Rezumat produs:

SERTRALINA SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 22/08/2011 Comercializado - SERTRALINA SANDOZ 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 15/03/2004 No Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2004-03-15

Prospect

1 de 12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SERTRALINA SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sertralina Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Sandoz
3.
Cómo tomar Sertralina Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Sertralina Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Sandoz contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA SANDOZ SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos),
-
trastorno de ansiedad social (en adultos),
-
trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos),
-
trastorno de angustia (en adultos),
-
trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6 a 17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas r

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
sertralina
hidrocloruro
equivalente
a
50
mg
de
sertralina.
Excipiente con efecto conocido: contiene 46,01 mg de lactosa
monohidrato.
Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene sertralina
hidrocloruro equivalente a 100 mg de
sertralina.
Excipiente con efecto conocido: contiene 92,02 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos: Comprimidos
recubiertos con película de
color blanco, con forma de cápsula oblongo, convexo por una cara y
ranurado por la otra. con un grosor
aproximado de 3,1 mm.. El comprimido se puede dividir en dosis
iguales.
Los comprimidos de Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos: Comprimidos
recubiertos con película de
color blanco, con forma de cçapsula oblongo, convexo por una cara y
ranurado por la otra con un grosor
aproximado de 4,0 mm.El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
-
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores.
-
Trastorno de angustia, con o sin agorafobia.
-
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6 a 17 años.
-
Trastorno de ansiedad social (fobia social)
-
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Inicio del tratamiento
_Depresión y TOC _
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El tratamiento con sertralina se debe iniciar con una dosis de 50
mg/día.
_ _
_Trastorno de angustia, TEPT y trastorno de ansied