Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA
QUALIGEN, S.L.
N06AB06
SERTRALINE
50 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/02/2009 Comercializado - SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado - SERTRALINA QUALIGEN 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 20/02/2009 No Comercializado
Anulado
2009-02-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA QUALIGEN 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Sertralina Qualigen y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Sertralina Qualigen 3. Cómo tomar Sertralina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Sertralina Qualigen 6. Información adicional 1. QUÉ ES SERTRALINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Qualigen contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA QUALIGEN SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalme Citiți documentul complet
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Qualigen 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Qualigen 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 56 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Qualigen 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,2 mg de sertralina hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Qualigen 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, biconvexos y ranurados por una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Los comprimidos de Sertralina Qualigen 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. _ _ _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y TOC _ El tratamiento con sertralina debe iniciarse con una dosis de 50 mg/día. _ _ _Trastorno de angustia, TEPT y Trastorno de ansiedad social_ 2 de 19 El tratamiento debe comenzar con 25 mg/día. Tras una semana, se ha de incrementar la dosis a 50 mg una vez al día. Se ha demostrado que este régimen de dosis reduce la frecuencia de efectos adversos, característicos del trastorno de an Citiți documentul complet