SERTRALINA CIPLA 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SERTRALINUM

Disponibil de la:

CIPLA UK LIMITED

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

SERTRALINUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

IMEDICA S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7999/2015/01 _Anexa_ _1 _ 8000/2015/01
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERTRALINA CIPLA 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SERTRALINA CIPLA 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralina
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sertralina Cipla şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sertralina Cipla
3.
Cum să luaţi Sertralina Cipla
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sertralina Cipla
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERTRALINA CIPLA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertralina Cipla conţine substanţa activă sertralină. Sertralina
face parte din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor
de anxietate.
SERTRALINA CIPLA POATE FI UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL
:

Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

Tulburării de panică (la adulţi).

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi
trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7999/2015/01 _Anexa_ _2 _ 8000/2015/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertralina Cipla 50 mg comprimate filmate
Sertralina Cipla 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sertralina Cipla 50 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg sertralină, sub formă de
clorhidrat de sertralină.
Sertralina Cipla 100 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg sertralină sub formă de
clorhidrat de sertralină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralină Cipla este indicată în:
-
Tulburări depresive majore la adulţi,
-
Pentru tratamentul obsesiilor şi comvulsiilor la pacienţi cu
tulburări obsesiv-convulsive (TOC),
-
Tulburării de panică cu sau fără agorafobie,
-
Tratamentul stresului posttraumatic la adulţi (SPT),
-
Pentru tratamentul tulburărilor disforice premenstruale la adulţi
(TDP),
Tratamentul tulburărilor de anxietate socială, care este de asemenea
cunoscut ca fobia socială la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Iniţierea tratamentului _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat la doză de 50 mg pe zi.
2
_Tulburare de panică, SPT şi tulburare de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu 25 mg sertralină pe zi. După o
săptămână, doza trebuie crescută la 50 mg
sertralină o dată pe zi.
S-a demonstrat că această schemă de tratament reduce incidenţa
reacţiilor adverse caracteristice iniţierii
tratamentului tulburării de panică.
_Stabilirea dozei _
_Depresie, TOC, tulburare de panică, tulburare de anxietate socială
şi SPT _
Pacienţilor care nu răspund la tratamenul cu 50 mg sertralină pe zi
pot prezenta efecte benefice ca urmare a
creşterii