SERTRALINA ACCORD 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SERTRALINUM

Disponibil de la:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

SERTRALINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ACCORD HEALTHCARE LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Rezumat produs:

10199/2017/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 10199/2017/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 10199/2017/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 10199/2017/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 10199/2017/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 10199/2017/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 10199/2017/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 10199/2017/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 10199/2017/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 10199/2017/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10198/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ Anexa 1 _
_ _
10199/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SERTRALINĂ ACCORD 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SERTRALINĂ ACCORD 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Sertralină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sertralină Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sertralină Accord
3.
Cum să utilizaţi Sertralină Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sertralină Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERTRALINĂ ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertralină Accord conţine substanţa activă sertralină. Sertralina
face parte din grupa inhibitorilor selectivi de
recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în
tratamentul depresiei şi/sau tulburărilor
de anxietate.
SERTRALINĂ ACCORD ESTE UTILIZAT ÎN TRATAMENTUL:

Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

Tulburării de panică (la adulţi).

Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).
Depresia este o boală clinică cu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10198/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ Anexa 2_
_ _ 10199/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertralină Accord 50 mg comprimate filmate
Sertralină Accord 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sertralină,
echivalent cu sertralină 50 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de sertralină,
echivalent cu sertralină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sertralină Accord 50 mg:
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, cu formă de capsulă,
marcate pe o față cu „I” şi „C” de o
parte și de alta a liniei mediane și netede pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_ _
Lungimea comprimatului este de aproximativ 10,5 mm, iar lățimea este
de aproximativ 4,2 mm.
Sertralină Accord 100 mg:
Comprimate filmate biconvexe, de culoare albă, cu formă de capsulă,
marcate cu „IJ” pe una dintre feţe şi
netede pe cealaltă faţă.
Lungimea comprimatului este de aproximativ 13,3 mm, iar lățimea este
de aproximativ 5,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertralină Accord este indicat în tratamentul:
Episoadelor depresive majore. Prevenţia recurenței episoadelor de
depresie majoră.
Tulburării de panică, cu sau fără agorafobie.
Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) la adulţi, copii şi
adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.
Tulburării de anxietate socială.
Stresului post-traumatic (SPT).
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Iniţierea tratamentului _
_ _
_Depresie şi TOC _
Tratamentul cu sertralină trebuie iniţiat cu doza de 50 mg pe zi.
_Tulburare de panică, SPT şi tulburare de anxietate socială _
Tratamentul trebuie început cu doza de sertralină 25 mg pe zi. După
o săptămână, doza trebuie crescută la
ser