Sertralin Accord 50 mg filmsko obložene tablete

Țară: Slovenia

Limbă: slovenă

Sursă: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredient activ:

sertralin

Disponibil de la:

Accord Healthcare

Codul ATC:

N06AB06

INN (nume internaţional):

sertralin

Forma farmaceutică:

filmsko obložena tableta

Compoziție:

sertralin 50 mg / 1 tableta

Calea de administrare:

Peroralna uporaba

Unități în pachet:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip de prescriptie medicala:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupul Terapeutică:

sertralin

Statutul autorizaţiei:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorizare:

2017-10-26

Caracteristicilor produsului

1
IME ZDRAVILA
Sertralin Accord 50 mg filmsko obložene tablete
Sertralin Accord 100 mg filmsko obložene tablete
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 50 mg sertralina.
Ena tableta vsebuje sertralinijev klorid, ki ustreza 100 mg
sertralina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
50 mg:
bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki
kapsule z vtisnjenima črkama
„
I
“
in
„
C
“
na vsaki strani razdelilne zareze in brez oznak na drugi strani.
Tableta se lahko deli
na enake odmerke.
Tableta je dolga približno 10,5 mm in široka približno 4,2 mm.
100 mg:
bele, obojestransko izbočene filmsko obložene tablete v obliki
kapsule z vtisnjenima črkama
„
IJ
“
na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Tableta je dolga približno 13,3 mm in široka približno 5,2 mm.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sertralin Accord je indicirano za:
zdravljenje hudih depresivnih epizod, preprečevanje recidivov hudih
depresivnih epizod,
zdravljenje paničnih motenj z agorafobijo ali brez nje,
zdravljenje obsesivno-kompulzivnih motenj (OKM) pri odraslih in
otrocih, starih
od 6 do 17 let,
zdravljenje socialne anksiozne motnje,
zdravljenje potravmatske stresne motnje (PTSM).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_Začetno zdravljenje _
_ _
_Depresija in OKM _
Sertralin je treba jemati v odmerku po 50 mg na dan.
_ _
_Panična motnja, PTSM in socialna anksiozna motnja _
Zdravljenje je treba začeti s 25 mg na dan. Po enem tednu je treba
odmerek povečati na 50 mg
enkrat na dan. Ta shema dokazano zmanjša pogostnost neželenih
učinkov, ki so značilni za
panično motnjo in se pojavijo na začetku zdravljenja.
_ _
_Titriranje _
_ _
_Depresija, OKM, panična motnja, socialna anksiozna motnja in PTSM _
Bolnikom, ki se ne odzovejo na zdravljenje s 50 mg, lahko koristi
povečanje odmerka. Med
posameznimi spremembami odmerka mora miniti vsaj en teden, odmerek pa
se lahko