Sertospan 5 mg/2mg/ml suspensie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Betamethasonum

Disponibil de la:

World Medicine Ltd

Codul ATC:

H02AB01

INN (nume internaţional):

Betamethasonum

Dozare:

5 mg/2mg/ml

Forma farmaceutică:

suspensie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Tic. AȘ., , Turcia

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/ CONSUMATOR
SERTOSPAN 5 MG / 2 MG / ML SUSPENSIE INJECTABILĂ
Вipropionat de betametazonă/ Fosfat sodic de betametazonă
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este
SERTOSPAN
suspensie şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
SERTOSPAN
suspensie
3. Cum să utilizaţi
SERTOSPAN
suspensie
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
SERTOSPAN
suspensie
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SERTOSPAN SUSPENSIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sertospan
suspensie
aparţine
unei
clase
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
corticosteroizi. Aceste medicamente de tip cortizon ajută la
ameliorarea inflamației în diferite
părți ale corpului. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea,
precum și reacțiile alergice (reacții
de hipersensibilitate) și sunt adesea utilizate ca parte a
tratamentului unei game largi de boli.
Sertospan suspensie este utilizat ca parte a tratamentului de
ameliorare a simptomelor formelor
severe ale diverselor boli, care răspund la tratamentul cu
medicamente de tip cortizon, cum sunt
umflarea, roșeața, mâncărimea și reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:
•
Afecțiuni
musculare,
osoase
și
ale
țesuturilor,
cum
sunt
diferite
forme
de
inflamație
ar

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sertospan 5 mg/2 mg/ml suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă (sub formă
de dipropionat de betametazonă)
5 mg, betametazonă ( sub formă de fosfat sodic de betametazonă) 2
mg.
Excipienți
cu
efect
cunoscut:
sodiu,
alcool
benzilic,
metilparahidroxibenzoat,
propilparahidroxibenzoat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie injectabilă
Suspensie
ușor
vâscoasă,
care
conține
particule
ușor
suspendabile
de
culoare
albă,
fără
alte
incluziuni.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Sertospan_ _este indicat în tratamentul diverselor afecţiuni acute
şi cronice care răspund la tratamentul
cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni corticosteroizi este un
adjuvant, nu un înlocuitor al
tratamentului convenţional.
_Afecţiuni musculo-scheletice şi ale ţesuturilor moi_: poliartrită
reumatoidă, osteoartrită, bursită,
spondilită
anchilozantă,
epicondilită,
radiculită,
coccidinie,
sciatică,
lumbago,
torticolis,
chist
ganglionar, exostoză, fasceită,
artrită gutoasă acută.
_Afecţiuni alergice_: astm bronşic cronic (inclusiv tratament
adjuvant pentru _status astmaticus_), febra
fânului, edem angioneurotic, bronşită alergică, rinită alergică
sezonieră sau perenă, reacţii provocate
de medicamente, boala serului, înţepături de insecte.
_Afecţiuni _
_dermatologice_:
dermatită
atopică
(eczemă
numulară),
neurodermatită
(lichen
simplu
circumscris),
dermatită
de
contact,
dermatită
solară
severă,
urticarie,
lichen
plan
hipertrofic,
necrobioză
lipoidică
diabetică,
_alopecia _
_areata_,
lupus
eritematos
discoid,
psoriazis,
cheloid,
pemfigus, dermatită herpetiformă, acnee chistică.
_Colagenoze_: lupus eritematos diseminat, sclerodermie,
dermatomiozită, periarterită nodoasă.
_ _
_Afecţiuni neoplazice_: ca tratament paliativ al leucemiilor şi
limfoamelor la adulţi; le