Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deksketoprofen
World Medicine Bosnia d.o.o.
M01AE17
deksketoprofen
36,91 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 36,91 mg deksketoprofen trometamola (što je ekvivalentno 25 mg deksketoprofena)
10 filmom obloženih tableta AluPVC/ PVDC blisteru, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ.
Važeći
2020-12-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SERTOFEN 25 mg filmom obložena tableta deksketoprofen Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer sadrži važne informacije za Vas! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno da ga pročitate. Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama i nemojte ga davati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko osjetite neko neželjeno djelovanje obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje i moguća neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je SERTOFEN i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati SERTOFEN 3. Kako uzimati SERTOFEN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati SERTOFEN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SERTOFEN I ZA ŠTA SE KORISTI SERTOFEN je analgetik koji spada u grupu lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Koristi se za ublažavanje blage do umjerene boli, kao što je bol u mišićima, bolne menstruacije (dismenoreja), zubobolja. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SERTOFEN Nemojte uzimati SERTOFEN ako: ste alergični (preosjetljivi) na deksketoprofen ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (vidjeti poglavlje 6); ste alergični na acetilsalicilnu kiselinu ili na druge nesteroidne protuupalne lijekove; imate astmu ili patite od astmatičnih napada, akutnog alergijskog rinitisa (kratkotrajne upale sluznice nosa), nazalnih polipa (izrasline unutar nosa koje se javljaju usljed alergije), urtikarije (osip po koži), angioedema (oticanje lica, očiju, usana ili jezika ili problemi sa disanjem) ili teškog disanja (piskutanje) nakon primjene acetilsalicilne kiseline ili nekih drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova; ste patili od fotoalergijskih ili fototoksičnih reakcija (poseban oblik pojave crvenila i/ili pojave ljuštenja kože koja je izložena sunčevoj svjetlosti) prilikom primjene ketoprofena (nesteroidnog protuupaln Citiți documentul complet
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sertofen 25 mg filmom obložena tableta Deksketoprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 36,91 mg aktivne supstance deksketoprofen trometamola što je ekvivalentno 25 mg deksketoprofena. Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Bijelo obojene, okrugle, bikonveksne tablete obložene filmom. Tablete se mogu podijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Simptomatski tretman bola blagog do umjerenog intenziteta, kao što je mišićno-skeletni bol, dismenoreja, zubobolja. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli U zavisnosti od prirode i intenziteta bola, preporučena doza je 12,5 mg svakih 4-6 sati ili 25 mg svakih 8 sati. Ukupna dnevna doza ne bi trebala prelaziti 75 mg. Nastanak neželjenih dejstava se može minimizirati korištenjem najniže efektivne doze u najkraćem vremenskom intervalu trajanja terapije neophodnom da se postigne kontrola simptoma (vidjeti dio 4.4.). Sertofen nije indiciran za dugotrajnu upotrebu i trajanje terapije bi trebalo ograničiti na simptomatski period. Pacijenti starije dobi U pacijenata starije dobi preporučuje se početi terapiju nižim dozama (ukupna dnevna doza 50 mg). Doze se mogu povećati do preporučenih za odrasle, nakon što se sa sigurnošću utvrdi da je generalna podnošljivost lijeka dobra. Ošte_ć_enje funkcije jetre Pacijenti sa blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre trebali bi započeti terapiju nižim dozama (ukupna dnevna doza 50 mg), te bi ih se trebalo pažljivo pratiti. Sertofen se ne bi trebao primjenjivati u pacijenata sa teškim jetrenim oštećenjem. Ošte_ć_enje funkcije bubrega Početnu dozu treba smanjiti na ukupnu dnevnu dozu od 50 mg u pacijenata s blagim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina 60 – 89 ml/min) (vidjeti dio 4.4.). Pacjenti s umjerenim do teškim poremećajem funkcije bubrega (klirens kreatinina ≤59 ml/min) ne smiju koristiti Sertofen (vi Citiți documentul complet