Serrata comprimate gastrorezistente 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Serratiopeptidasum

Disponibil de la:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

Codul ATC:

M09AB

INN (nume internaţional):

Serratiopeptidasum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10; N30; N30x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Data de autorizare:

2014-04-29

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERRATA 10 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Serratiopeptidază
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Serrata şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Serrata
3.
Cum să luaţi Serrata
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serrata
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERRATA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serrata comprimate gatrorezistente este un medicament enzimatic ce
conține ca
substanță activă serratiopeptidaza care are proprietăți
fibrinolitice, (capabil să
producă descompunerea fibrinei), antiinflamatoare și antiedematoase.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Serrata în următoarele
situații:
-
tratamentul inflamaţiilor şi abceselor( acumulare de puroi,
limitată de țesuturile
din jur), în asociere cu tratamentul etiopatogenetic (de exemplu,
antibiotice sau
tratament chirurgical), când este indicat tratamentul antiinflamator,
sau în
următoarele cazuri:

procese inflamatorii după intervenţii chirurgicale sau traumatisme;

procese inflamatorii ORL şi stomatologice, inclusiv sinuzită,
pericoronarita
dintelui din minte (molarul 3) sau abces alveolar la nivelul altor
dinţi;
-
în ginecologie, în situaţii în care intervenţia chirurgicală nu
este posibilă: umflarea
sânului în perioada de după naştere ş

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serrata 10 mg
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 10 mg serratiopeptidază.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
_Descriere: _comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii şi abcese, în asociere cu tratamentul etiopatogenetic
(de exemplu,
antibiotice sau tratament chirurgical), când este indicat tratamentul
antiinflamator,
sau în următoarele cazuri:
-
procese inflamatorii după intervenţii chirurgicale sau traumatisme;
-
procese inflamatorii în sfera ORL şi stomatologie, inclusiv
sinuzită, pericoronarita
dintelui de minte (molarul 3) sau abces alveolar la nivelul altor
dinţi.
În
ginecologie,
în
situaţii
în
care
intervenţia
chirurgicală
nu
este
posibilă:
tumefierea sânului în perioada de după naştere şi în timpul
alăptării din cauza
stazei induse hormonal.
În urologie – cistită (ca adjuvant în timpul tratamentului cu
antibiotice).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Intern, după mese. Comprimatele se administrează întregi, făr
ă a fi mestecate.
Dacă nu este prescris altfel, se recomandă următorulul regim de
administrare:
_Adulţi _
În funcţie de severitatea bolii, se administrează câte 1-2
comprimate de 3 ori pe zi.
_Copii cu vârsta peste 6 ani _
În funcţie de severitatea bolii, se administrează câte 1 comprimat
de 2-3 ori pe zi.
Tratamentul, de obicei, durează până la dispariţia simptomelor.
În general, o
perioadă de tratament de 1-2 săptămâni este suficientă. Durata
tratamentului nu
va depăşi 3 luni.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă şi la alte componente ale
medicamentului.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sugari şi copii mici.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
2
Conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de
intoleranţă la galactoză,
deficit