Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
QUETIAPINUM
ASTRAZENECA UK LIMITED
N05AH04
QUETIAPINUM
50mg
COMPR. ELIB. PREL.
PRF
ASTRAZENECA UK LTD.
ANTIPSIHOTICE DIAZEPINE, OXAZEPINE SI TIAZEPINE
ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9528/2016/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 2 _ 9529/2016/01-02-03-04-05-06-07 9530/2016/01-02-03-04-05-06-07 9531/2016/01-02-03-04-05-06-07 9532/2016/01-02-03-04-05-06-07 _ _ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seroquel XR 50 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 150 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 200 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 300 mg comprimate cu eliberare prelungită Seroquel XR 400 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Seroquel XR 50 mg conţine quetiapină 50 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: _ _ lactoză (anhidră) 119 mg per comprimat Seroquel XR 150 mg conţine quetiapină 150 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut: lactoză (anhidră) 71 mg per comprimat Seroquel XR 200 mg conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 50 mg per comprimat Seroquel XR 300 mg conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 47 mg per comprimat Seroquel XR 400 mg conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină). Excipient cu efect cunoscut:lactoză (anhidră) 15 mg per comprimat Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare portocalie, imprimate cu ,,XR 50’’ pe o faţă. Comprimatele cu eliberare prelungită de Seroquel XR 150 mg sunt de culoare albă, imprimate cu ,,XR 150’’ pe o faţă Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galbenă, imprimate cu ,,XR 200’’ pe o faţă. _ _ Comprimate cu eliberare prelungită în formă de capsule biconvexe, de culoare galben-pal, imprimate cu „XR 30 Citiți documentul complet