Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fluoxetine hydrochloride
RATIOPHARM GMBH
N06AB03
Fluoxetine hydrochloride
10 mg
liukeneva tabletti
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30, 30 x 1, 100, 100 x 1
Ei kaupan: 10, 10 x 1, 30, 30 x 1, 100, 100 x 1
fluoksetiini
Substituutioryhmä: 0777
Myyntilupa myönnetty
2000-12-18
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SEROMEX 10 MG JA 20 MG LIUKENEVAT TABLETIT fluoksetiini _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Katso kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seromex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Seromex-valmistetta 3. Miten Seromex-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Seromex-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SEROMEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Seromex sisältää vaikuttavana aineenaan fluoksetiinia, joka kuuluu ryhmään lääkkeitä, joita kutsutaan selektiivisiksi serotoniinin takaisinoton estäjiksi eli SSRI-lääkkeiksi. Nämä lääkkeet ovat masennuslääkkeitä. Tätä lääkettä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon: _Aikuiset_ • Vakavat masennustilat • Pakko-oireinen häiriö • Ahmimishäiriö (_bulimia nervosa_) (Seromex-valmistetta käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta) _Lapset ja nuoret, joiden ikä on 8 vuotta tai enemmän_ • Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole helpottanut 4 – 6 psykoterapiahoitokerran jälkeen. Seromex-valmistetta on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, jos samalla annetaan psykoterapiaa. Miten Seromex toimii Kaikilla on aivoissaan serotoniiniksi kutsuttua ainetta. Masennuksesta, pakko-oireisesta h Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seromex 10 mg liukeneva tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi liukeneva tabletti sisältää fluoksetiinihydrokloridia, joka vastaa 10 mg fluoksetiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Liukeneva tabletti Valkoinen, pyöreä, halkaisija 7,5 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET AIKUISET Vakavat masennustilat Pakko-oireinen häiriö. Bulimia nervosa: Seromex-valmistetta käytetään psykoterapian ohella vähentämään ahmimis- ja oksentamistarvetta. LAPSET JA NUORET, JOIDEN IKÄ ON 8 VUOTTA TAI ENEMMÄN Keskivaikeat tai vaikeat vakavat masennusjaksot, jos masennus ei ole vastannut 4 – 6 psykoterapiaistuntoon. Antidepressiivistä lääkitystä on syytä tarjota lapselle tai nuorelle, jolla on keskivaikea tai vaikea masennus ainoastaan, kun tämä samalla yhdistetään psykoterapiaan. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Aikuiset _Vakavat masennustilat _ Aikuiset ja vanhukset_: _Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Annoksen sopivuutta on arvioitava ja annosta muutettava tarvittaessa 3 – 4 viikon kuluessa hoidon alusta sekä myöhemminkin kliinisen tarpeen mukaan. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, voidaan annosta suurentaa potilaille, jotka eivät vastaa riittävästi 20 mg annokseen, vähitellen 60 mg maksimiannokseen asti (ks. kohta 5.1). Annos on säädettävä varovasti ja yksilöllisesti, ja potilaan ylläpitoannoksen pitää olla pienin tehokas annos. Masennuspotilaiden hoidon on kestettävä riittävän pitkään ja vähintään 6 kuukautta, jotta oireettomuus voidaan varmistaa. _Pakko-oireinen häiriö _ Aikuiset ja vanhukset: Suositetaan annosta 20 mg vuorokaudessa. Vaikka suuremmat annokset saattavat lisätä haittavaikutusriskiä, voidaan annosta suurentaa potilaille, jotka eivät vastaa riittävästi 20 mg annokseen, kahden viikon kuluttua vähitellen 60 mg maksimiannokseen asti. Jos paranemista ei havaita 10 viikon kuluttua, fluoksetiinihoito tulee arvioida uudelleen. Jo Citiți documentul complet