SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

TIOCONAZOL

Disponibil de la:

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Codul ATC:

D01AC07

INN (nume internaţional):

TIOCONAZOLE

Dozare:

280 mg/ml

Forma farmaceutică:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Compoziție:

TIOCONAZOL 280 mg

Calea de administrare:

USO CUTÁNEO

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Tioconazol

Rezumat produs:

SERNAX 280 mg/ml SOLUCION CUTANEA EFG, 1 frasco de 12 ml Autorizado 07/04/2009 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2009-04-07

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERNAX 280 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es SERNAX y para qué se utiliza
2.
Antes de usar SERNAX
3.
Cómo usar SERNAX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de SERNAX
6.
Información adicional
1. QUÉ ES SERNAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
SERNAX
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
antifúngicos
(medicamentos
para
el
tratamiento de las infecciones producidas por hongos).
Este medicamento está indicado para el tratamiento tópico de las
infecciones de las uñas producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y Cándida), así como en aquéllas
complicadas además por bacterias Gram-
positivas sensibles.
2. ANTES DE USAR SERNAX
NO USE SERNAX:
- Si es alérgico (hipersensibles) a los antimicóticos imidazólicos
o a cualquiera de los demás componentes
de SERNAX.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON SERNAX:
- Evitar el contacto con los ojos.
- No aplicar en la piel, aplicar sólo en las uñas afectadas con el
pincel suministrado.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
EMBARAZO Y LACTANCIA:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier
medicamento.
No existe experiencia de utilización de tioconazol durante el
embarazo. Al menos durante el primer
trimestre de éste, solamente se utilizará cuando la valoración de
la relación beneficio-riesgo aconseje su
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uso.
LACT

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SERNAX 280 mg/ml solución cutánea EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Tioconazol (DCI): 28,00 g
Excipiente: ácido undecilénico
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
Solución amarillenta de uso cutáneo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento tópico de las infecciones unguenales producidas por
hongos sensibles (dermatofitos y
Candida), así como en aquéllas complicadas además por bacterias
Gram-positivas sensibles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aplicar en cantidad suficiente dos veces al día (cada 12 horas) sobre
la zona afectada de la uña y pliegue
unguenal adyacente, utilizando el pincel aplicador incluido en el
envase.
La duración del tratamiento para lograr la curación es variable para
cada paciente, dependiendo del
microorganismo causante y de la localización de la infección. Por lo
general, la duración del tratamiento es
de aproximadamente 6 meses, aunque en algunos pacientes puede
prolongarse a 12 meses.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al tioconazol, a los antimicóticos imidazólicos o
alguno de los excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Evitar el contacto con los ojos.
No aplicar en la piel. Solamente se aplicará en las uñas afectadas
con el pincel suministrado.
Uso en niños: Se usará con precaución en niños pequeños con
tendencia a chuparse los dedos y uñas debido
al tipo de excipientes de la fórmula.
Advertencia sobre excipientes:
Este medicamento contiene un 22% de ácido undecilénico como
excipiente y deberá usarse con precaución
ya que puede producir irritación local.
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4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Debido a que la absorción del tioconazol es despreciable tras su
aplicación tópica, no se han comunicado
interacciones del fármaco con otros medicamentos.
4.6 FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA
No ha sido dem