SERMION

Țară: Brazilia

Limbă: portugheză

Sursă: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredient activ:

NICERGOLINA

Disponibil de la:

LABORATÓRIOS PFIZER LTDA

Codul ATC:

VASODILATADORES CEREBRAIS

INN (nume internaţional):

NICERGOLINE

Zonă Terapeutică:

VASODILATADORES CEREBRAIS

Rezumat produs:

30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1021602640014 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1021602640022 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statutul autorizaţiei:

Cancelado/Caduco

Data de autorizare:

2019-06-10

Prospect

SERMION
®
(NICERGOLINA)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
30 MG
LL-PLD_Bra_CDSv3.0_16Jun2017_v4_SERCOR_10_VP
1
29/Out/2020
SERMION

NICERGOLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Sermion®
NOME GENÉRICO: nicergolina
APRESENTAÇÃO
Sermion

30 mg em embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Sermion® contém 30 mg de nicergolina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, croscarmelose
sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, Opadry® laranja (hipromelose, propilenoglicol, talco,
dióxido de titânio e corante amarelo FD&C nº 6
de alumínio laca) e cera de carnaúba.
LL-PLD_Bra_CDSv3.0_16Jun2017_v4_SERCOR_10_VP
2
29/Out/2020
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sermion® (nicergolina) está indicado para o tratamento de
transtornos metabólico-vasculares cerebrais (doença
do metabolismo e circulação cerebrais), agudos e crônicos (por
exemplo, arteriosclerose cerebral, trombose e
embolia cerebral, decaimento cerebral decorrente do envelhecimento e
síndrome psico-orgânica - demências
senis e pré-senis - e isquemia cerebral transitória). Sermion®
também é indicado para transtornos metabólico-
vasculares
periféricos,
agudos
e
crônicos,
arteriopatias
orgânicas
e
funcionais
dos
membros
(aneurisma,
aterosclerose, trombose), doença de Raynaud (condição que afeta o
fluxo sanguíneo nas extremidades do corpo,
mãos e pés, assim como dedos, nariz, lóbulos das orelhas, quando
submetidos a frio intenso ou estresse) e outras
síndromes por alteração da circulação periférica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sermion

,
após a tomada do comprimido, é absorvido e transformado quimicamente
pela ação do fígado em
outras substâncias químicas derivadas da nicergolina que exercerão
seu efeito em diferentes regiões do sistema
nervoso
central
(SNC).
Administrado
oralmente,
Sermion®
exer

Caracteristicilor produsului

SERMION
®
(NICERGOLINA)
LABORATÓRIOS PFIZER LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
30 MG
LLD_Bra_CDSv3.0_16Jun2017_v4_SERCOR_10_VPS
1
29/Out/2020
SERMION

NICERGOLINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Sermion®
NOME GENÉRICO: nicergolina
APRESENTAÇÃO
Sermion

30 mg em embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Sermion® contém 30 mg de nicergolina.
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, croscarmelose
sódica, celulose microcristalina, estearato de
magnésio, Opadry® laranja (hipromelose, propilenoglicol, talco,
dióxido de titânio e corante amarelo FD&C nº 6
de alumínio laca) e cera de carnaúba.
LLD_Bra_CDSv3.0_16Jun2017_v4_SERCOR_10_VPS
2
29/Out/2020
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Sermion® (nicergolina) está indicado para o tratamento de
transtornos metabólico-vasculares cerebrais, agudos e
crônicos (por exemplo, arteriosclerose cerebral, trombose e embolia
cerebral, decaimento cerebral decorrente do
envelhecimento e síndrome psico-orgânica -
demências senis e pré-senis -
e isquemia cerebral transitória).
Sermion® também é indicado para o tratamento de transtornos
metabólico-vasculares periféricos, agudos e
crônicos, arteriopatias orgânicas e funcionais dos membros, doença
de Raynaud e outras síndromes por alteração
da circulação periférica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Sermion® administrado na dose de 5mg três vezes ao dia durante oito
semanas mostrou efeitos positivos em 11
pacientes geriátricos com infarto cerebral (1).
Sermion® administrado na dose de 15 mg três vezes ao dia por doze
semanas mostrou melhora de 83% nos
sintomas de 53 pacientes idosos com demência secundária à doença
cerebrovascular ou à doença de Alzheimer
(2).
Adicionalmente, estudos tem demostrado a utilidade da nicergolina no
alívio do prurido (3) pós-diálise,
zumbido e vertigens (4). Estudos realizados por Nishyama e c