SERMION

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NICERGOLINUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

C04AE02

INN (nume internaţional):

NICERGOLINUM

Dozare:

30mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L

Produs de:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALCALOIZI DE ERGOT

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7342/2006/01-02-03 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERMION 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Nicergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este SERMION şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi SERMION
3.
Cum să luaţi SERMION
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează SERMION
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SERMION ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
SERMION face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de
ergot.
Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca
antioxidant al celulelor creierului.
SERMION este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociată
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi
presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are efecte
favorabile şi asupra tulburărilor de
comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia de
concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în
forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale trombotice;
- �

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7342/2006/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERMION 30 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine nicergolină 30 mg.
Pentru excipienţi, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare galben-opac.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SERMION este indicat ca adjuvant în:
- tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin
deteriorarea funcţiei cognitive asociate
demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor
degenerative asociate demenţei (demenţă
senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Are
efecte favorabile şi asupra tulburărilor
de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil
capacitatea de vigilenţă, funcţia
de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea
activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă
încrederea în forţele proprii şi se ameliorează comunicarea sa cu
anturajul.
- tulburări vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul
accidentelor vasculare cerebrale
trombotice;
- în terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie;
- tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza iniţială recomandată este de 30-60 mg nicergolină (1-2
comprimate filmate SERMION)
administrată în una sau mai multe prize.
Doza uzuală zilnică pentru adulţi este de 30 mg. Temporar, doza
zilnică poate fi crescută la 60 mg.
În cazul afecţiunilor urechii interne sunt recomandate 15-30 mg/zi.
Se recomandă administrarea dimineaţa şi înaintea unei mese
principale. Comprimatele se
administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate
suficientă de lichid. Dacă se prescrie o doză
2
unică, este preferabilă administrarea la micul dejun.
_La vârstnici: _nu este necesară ajustarea dozei._ _
_La copi