Seretide™ Inhaler CFC-Free suspensie de inhalat presurizata 25 mcg + 125 mcg/doza

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salmeterolum + Fluticasonum

Disponibil de la:

Glaxo Wellcome UK Ltd

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

Salmeterolum + Fluticasonum

Dozare:

25 mcg + 125 mcg/doza

Forma farmaceutică:

suspensie de inhalat presurizata

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Glaxo Wellcome UK Limited (prod.: Glaxo Wellcome Production, Franta)

Data de autorizare:

2013-07-01

Prospect

Certificat de nraregisttrare a mediicameatu ui –
25 micg + 50 micg/doză ar. 19617 dia 01.07.2013
25 micg +125 micg/doză ar. 19572 dia 01.07.2013
25 micg +250 micg/doză ar. 19573 dia 01.07.2013
Aaexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERETIDE 25 MICROGRAMEE50 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE225 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
SERETIDE 25 MICROGRAMEE250 MICROGRAME INHAEER CFC-FREE SUSPENSIE DE
INHAEAT PRESURIZATĂ
Sa metero /propioaat de futicazoaă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI NN NNTREGIME ACEST PROSPECT NNAINTE DE A
NNCEPE SĂ UTIEIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păsttraţi aicestt prostpeict. S-ar putea stă ife aeicestar stă-
reicitţi.
-
Daică aveţi oriice nratrebări stup imeatare, adrestaţi-vă mediicu
ui dumaeavoasttră stau
farmaicisttu ui.
-
Aicestt mediicameat a fostt presticrist peatru dumaeavoasttră. Nu
trebuie stă- daţi a tor
perstoaae. Le poate faice rău, ichiar daică au aice eaşi stimptome
icu a e dumaeavoasttră.
-
Daică vreuaa diatre reaicţii e adverste deviae gravă stau daică
obstervaţi oriice reaicţie
adverstă aemeaţioaată nra aicestt prostpeict, vă rugăm stă-i
stpuaeţi mediicu ui
dumaeavoasttră stau farmaicisttu ui.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce estte Seretde aha er CFC-Free şi peatru ice ste ut izează
2.
Îaaiate stă ut izaţi Seretde aha er CFC-Free_ _
3.
Cum stă ut izaţi Seretde aha er CFC-Free_ _
4.
Reaicţii adverste postibi e
5.
Cum ste păsttrează Seretde aha er CFC-Free_ _
6.
aformaţii stup imeatare
2.
CE ESTE SERETIDE INHALER CFC-FREE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fieicare puf (o doză) icoaţiae: sta metero 25 miicrograme (stub
formă de xiaafoat de
sta metero ) şi propioaat de futicazoaă 50, 125 şi restpeictv 250
miicrograme.

Sa metero faice parte dia grupa mediicameate or aumite broahodi
atatoare or icu durată
uagă de aicţiuae. Ajută a meaţiaerea destichistă a icăi or
aerieae dia p ămâai, uicru icare
faici itează pătruaderea şi ieşirea mai uşo

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistatricre ic medificmenatulamuli –
25 mfg + 50 mfg/doză nr. 19617 din 01.07.2013
25 mfg +125 mfg/doză nr. 19572 din 01.07.2013
25 mfg +250 mfg/doză nr. 19573 din 01.07.2013
Anexic 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
Seretide 25 micrograme/250 micrograme Inhaler CFC-Free, suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Seretide 25 micrograme/50 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 50 micrograme.
Seretide 25 micrograme/125 micrograme Inhaler CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 125 micrograme.
Seretide Inhaler 25 micrograme/250 micrograme CFC-Free
Fiecare puf (o doză) conţine salmeterol 25 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol 36,3
micrograme) şi propionat de fluticazonă 250 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de culoare albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Seretide Inhaler CFC-Free este indicat în tratamentul de fond al
astmului bronşic, în cazurile în care
este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi beta
2
- agonist cu durată lungă de acţiune,
inhalatori):
- pacienţii care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu
corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu
beta
2
- agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune;
- pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a beta
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Seretide Inhaler CFC-Fr