SERETIDE DISKUS 50 micrograme/500 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION - FRANTA

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

50micrograme/500micrograme

Forma farmaceutică:

PULB. DE INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Rezumat produs:

9572/2017/05 Cutie cu 10 dispozitive de inhalat din plastic prevazute cu cate un blister in forma de banda x 60 doze pulb. de inhal.; 9572/2017/04 Cutie cu 3 dispozitive de inhalat din plastic prevazute cu cate un blister in forma de banda x 60 doze pulb. de inhal.; 9572/2017/03 Cutie cu 2 dispozitive de inhalat din plastic prevazute cu cate un blister in forma de banda x 60 doze pulb. de inhal.; 9572/2017/02 Cutie cu 1 dispozitiv de inhalat din plastic prevazut cu un blister in forma de banda x 60 doze pulb. de inhal.; 9572/2017/01 Cutie cu 1 dispozitiv de inhalat din plastic prevazut cu un blister in forma de banda x 28 doze pulb. de inhal.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9570/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _
_ _9571/2017/01-02-03-04-05 9572/2017/01-05-03-04-05_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/100 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/250 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
SERETIDE DISKUS 50 MICROGRAME/500 MICROGRAME PULBERE DE INHALAT
Salmeterol/Propionat de fluticazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Seretide Diskus şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Seretide Diskus
3.
Cum să utilizaţi Seretide Diskus
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seretide Diskus
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SERETIDE DISKUS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_ _
Seretide Diskus conţine două medicamente: salmeterol şi propionat
de fluticazonă.

Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune.
Bronhodilatatoarele ajută la
menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest
lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea
aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.

Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade
inflamaţia şi iritaţia de la nivelul
plămânilor.
Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9570/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 9571/2017/01-02-03-04-05 9572/2017/01-02-03-04-05_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
conţine salmeterol 47 micrograme (sub
formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 92,
231 sau 460 micrograme. Aceasta
corespunde unei doze de salmeterol 50 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol) şi propionat
de fluticazonă 100, 250 sau 500 micrograme.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare doză eliberată conţine lactoză (sub formă de lactoză
monohidrat) până la 12,5 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conţine o folie cu 28 sau 60
de blistere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ASTM BRONŞIC _
Seretide este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic,
în cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
-agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale
inhalatorie):
_ _
-
pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la nevoie
cu β
2
-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune
sau
-
pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a β
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
Notă: Seretide Diskus în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme
nu este adecvat pentru
tratamentul astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi
copii.
_BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _
2
Seretide este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor
cu B