Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
GLAXO WELLCOME UK LIMITED
R03AK06
SALMETEROLUM+FLUTICASONUM
50micrograme/250micrograme
PULB. INHAL.
P6L
GLAXO OPERATIONS UK LTD
ADRENERGICE INHALATORII ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R
ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9570/2017/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 9571/2017/01-02-03-04-05 9572/2017/01-02-03-04-05_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală) conţine salmeterol 47 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 92, 231 sau 460 micrograme. Aceasta corespunde unei doze de salmeterol 50 micrograme (sub formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 100, 250 sau 500 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de inhalat. Dispozitiv de inhalat din plastic care conţine o folie cu 28 sau 60 de blistere. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ASTM BRONŞIC _ Seretide este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic, în cazurile în care este adecvată utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β 2 -agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale inhalatorie): _ _ - pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi inhalatori asociaţi la nevoie cu β 2 -agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune sau - pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a corticosteroizilor cât şi a β 2 - agoniştilor cu durată lungă de acţiune. Notă: Seretide Diskus în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme nu este adecvat pentru tratamentul astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi copii. _BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _ Seretide este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor cu BPOC cu un VEMS < 60% din valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) şi un istoric de exacerbări repetate, care au simptome s Citiți documentul complet