SERETIDE DISKUS 50 micrograme/100 micrograme

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Disponibil de la:

GLAXO WELLCOME UK LIMITED

Codul ATC:

R03AK06

INN (nume internaţional):

SALMETEROLUM+FLUTICASONUM

Dozare:

50micrograme/100micrograme

Forma farmaceutică:

PULB. INHAL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GLAXO OPERATIONS UK LTD

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE INHALATORII ADRENERGICE SI ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE C.R

Prospect

ANMDM - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9570/2017/01-02-03-04-05 _Anexa
2_ 9571/2017/01-02-03-04-05 9572/2017/01-02-03-04-05_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seretide Diskus 50 micrograme/100 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat
Seretide Diskus 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare inhalare (doza care este eliberată prin piesa bucală)
conţine salmeterol 47 micrograme (sub
formă de xinafoat de salmeterol) şi propionat de fluticazonă 92,
231 sau 460 micrograme. Aceasta
corespunde unei doze de salmeterol 50 micrograme (sub formă de
xinafoat de salmeterol) şi propionat
de fluticazonă 100, 250 sau 500 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere de inhalat.
Dispozitiv de inhalat din plastic care conţine o folie cu 28 sau 60
de blistere.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_ASTM BRONŞIC _
Seretide este indicat în tratamentul de fond al astmului bronşic,
în cazurile în care este adecvată
utilizarea unei asocieri (corticosteroid şi β
2
-agonist cu durată lungă de acţiune, cu administrare pe cale
inhalatorie):
_ _
-
pacienţi care nu sunt controlaţi în mod adecvat cu corticosteroizi
inhalatori asociaţi la nevoie
cu β
2
-agonişti inhalatori cu durată scurtă de acţiune
sau
-
pacienţi care sunt deja controlaţi adecvat prin utilizarea atât a
corticosteroizilor cât şi a β
2
-
agoniştilor cu durată lungă de acţiune.
Notă: Seretide Diskus în concentraţia 50 micrograme/100 micrograme
nu este adecvat pentru
tratamentul astmului bronşic sever la adulţi, adolescenţi şi
copii.
_BRONHOPNEUMOPATIE OBSTRUCTIVĂ CRONICĂ (BPOC) _
Seretide este indicat pentru tratamentul simptomatic al pacienţilor
cu BPOC cu un VEMS < 60% din
valoarea prezisă normală (pre-bronhodilatator) şi un istoric de
exacerbări repetate, care au simptome
s