Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HALOPERIDOL
Essential Pharma Limited
N05AD01
haloperidol
5 mg
tabletter
Markedsført
1975-05-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN SERENASE 5 MG TABLETTER haloperidol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Serenase 3. Sådan skal du tage Serenase 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lægemidlets navn er Serenase. Serenase indeholder det aktive stof haloperidol. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes antipsykotika. Serenase bruges hos voksne, unge og børn for sygdomme, der påvirker tanker, følelser eller adfærd. Det gælder blandt andet mentale lidelser (såsom skizofreni og bipolar lidelse (manio-depression)) og adfærdsproblemer. Disse sygdomme kan få dig til at: • føle dig forvirret (delirium) • se, høre, føle eller lugte ting, der ikke findes (hallucinationer) • tro på ting, der ikke findes (vrangforestillinger) • føle dig usædvanligt mistroisk (paranoia) • føle dig opstemt, urolig, entusiastisk, impulsiv eller hyperaktiv • føle dig meget aggressiv, fjendtlig eller voldelig. Hos unge og børn bruges Serenase til behandling af skizofreni hos patienter fra 13-17 år og til behandling af adfærdsproblemer hos patienter fra 6-17 år. 2 Serenase anvendes også: • til unge og børn fra 10-17 år og til voksne mod bevægelser eller lyde, du ikke kan kontrollere (tics), f.eks. ved Tourettes syndrom i sv Citiți documentul complet
19. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR SERENASE, TABLETTER 0. D.SP.NR. 01907 1. LÆGEMIDLETS NAVN Serenase 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver 5 mg tablet indeholder 5 mg haloperidol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 5 mg tablet indeholder 69,4 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet. Blå, runde, bikonvekse tabletter med krydsdelekærv på den ene side og prægningen ”EP” på den anden side. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne patienter i alderen 18 år og derover Behandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser. Akut behandling af delirium, når ikke-farmakologisk behandling har slået fejl. Behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolar I- lidelse. Behandling af akut psykomotorisk agitation i forbindelse med psykose eller maniske episoder ved bipolar I-lidelse. Behandling af vedvarende aggression og psykotiske symptomer hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens og vaskulær demens, når ikke-farmakologisk _dk_hum_06166_spc.doc_ _Side 1 af 19_ behandling har slået fejl, og når der er risiko for, at patienten skader sig selv eller andre. Behandling af lidelser med tics, herunder Tourettes syndrom, hos patienter med svære grader af sygdommen, når pædagogisk, psykologisk og anden farmakologisk behandling har slået fejl. Behandling af lette til moderate grader af Huntingtons chorea, når andre lægemidler ikke er effektive eller ikke tolereres. Pædiatriske patienter Behandling af: Skizofreni hos unge i alderen 13 til 17 år, når andre farmakologiske behandlinger har slået fejl eller ikke tolereres. Vedvarende, svær aggression hos børn og unge i alderen 6 til 17 år med autisme eller gennemgribende udviklingsforstyrrelser, når andre behandlinger har slået fejl Citiți documentul complet