SERACTIL 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DEXIBUPROFENUM

Disponibil de la:

GEBRO PHARMA GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

M01AE14

INN (nume internaţional):

DEXIBUPROFENUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GALENICA S.A. - GRECIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Rezumat produs:

10252/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 500x1 compr. film.; 10252/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100x1 compr. film.; 10252/2017/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10252/2017/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 10252/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10252/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10252/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10252/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 10252/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10252/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SERACTIL 300 MG COMPRIMATE FILMATE
Dexibuprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Seractil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Seractil
3.
Cum să luați Seractil
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seractil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1
CE ESTE SERACTIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dexibuprofenul, substanța activă din Seractil, aparține unei clase
de medicamente numite
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS de tipul
dexibuprofen, sunt utilizate pentru
a calma durerea și pentru a controla inflamația. Acestea
acționează prin reducerea cantității de
prostaglandine (substanțe care controlează inflamația și durerea)
pe care le produce corpul.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ SERACTIL
Seractil este utilizat pentru a calma:
-
durerea și inflamația cauzate de osteoartrită (uzura
articulațiilor);
-
durerile menstruale;
-
durerile ușoare până la moderate, cum sunt dureri la nivelul
mușchilor și articulațiilor și dureri
de dinți.
2
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE DE A LUA SERACTIL
NU LUAȚI SERACTIL DACĂ:
-
sunteți alergic la dexibuprofen sau la oricare dintre

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10252/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _ Anexa 2 _ NR. 10253/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SERACTIL 300 mg comprimate filmate
SERACTIL 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
SERACTIL 300 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 300 mg.
SERACTIL 400 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține dexibuprofen 400 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
SERACTIL 300 mg comprimate filmate
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, netede, de aproximativ
11,2 mm x 5,2 mm.
SERACTIL 400 mg comprimate filmate
Comprimat filmat.
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă, cu o linie mediană pe
ambele fețe, de aproximativ 18,2 mm
x 8,2 mm x 5,9 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
SERACTIL este indicat la adulți, pentru:
-
tratamentul simptomatic al durerii și inflamației asociate
osteoartritei.
-
tratamentul simptomatic al durerii acute în timpul sângerării
menstruale (dismenoree primară).
-
tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate, cum
sunt durerea musculo-scheletică
sau durerea dentară.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie adaptată în funcție de severitatea afecțiunii și de
acuzele pacientului. Reacțiile adverse pot fi
reduse la minimum prin utilizarea celei mai scăzute doze eficiente
pentru cea mai scurtă durată necesară
pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doza unică maximă este de 400 mg; doza zilnică maximă de
dexibuprofen este 1200 mg.
2
Comprimatele de 400 mg pot fi divizate în doze egale. Comprimatul
trebuie așezat pe o suprafață dură și
presat în jos cu cele două degete arătătoare sau degetele mari
pentru divizare.
Osteoartrită
Doza zilnică recomandată de dexibuprofen este între 600-900 mg