Septolete Plus spray bucofaringian 2 mg + 10 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

R02AA20

INN (nume internaţional):

Cetylpyridinii chloridum + Benzocainum

Dozare:

2 mg + 10 mg/ml

Forma farmaceutică:

spray bucofaringian

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Fara reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto

Data de autorizare:

2012-10-23

Prospect

 
1

Certificat de înregistrare a medicamentului: – nr. 18289  din
23.10.2012   
_Modificare_  la Anexa 1 din 23.10.2014 

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII AL REPUBLICII MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SEPTOLETE
®
 PLUS 
SPRAY BUCOFARINGIAN 

DENUMIREA COMERCIALĂ  
Septolete
®
 plus  

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Cetylpyridinii chloridum 
Benzocainum                              

COMPOZIŢIA 
1 ml spray bucofaringian conţine: 
_substanţe
active: _ clorură de cetilpiridiniu – 2 mg, benzocaină – 10 mg; 
_excipienţi:  _etanol, glicerol (E422), zaharină sodică (E954),
ulei de mentă, apă 
purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray bucofaringian.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, de la incolor până la gălbui. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Preparate pentru zona orofaringianǎ, antiseptice, R02AA20. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorura de cetilpiridiniu este un antiseptic din grupul
compuşilor cuaternari de 
amoniu. Acţionează ca un agent tensioactiv cationic.
Compuşii cuaternari de 
amoniu se leagă de suprafaţa celulei bacteriene,
difuzează  şi se leagă de 
membrana citoplasmatică microbiană. Ca rezultat,
membrana citoplasmatică 
devine permeabilă pentru
substanţele cu moleculă mică, în special pentru ionii de 
potasiu. Compuşii cuaternari de amoniu pătrund în
celulă, determinând alterarea 
funcţiei celulare şi moartea celulei.  
Clorura de cetilpiridiniu are un spectru larg de acţiune
antimicrobiană, care este 
mai
exprimată faţă de bacteriile gram-pozitive (de exemplu, _Staphylococcus_). 
Bacteriile gram-negative şi unele specii
de _Pseudomonas_ sunt moderat sensibile la 
preparat. Clorura de cetilpiridiniu posedă, de
asemenea, activitate antifungică (de 
exemplu, faţă de _Candida_ �

Caracteristicilor produsului

1 

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18289  din 23.10.2012 
Modificare din 17.04.2015         Anexa 1 

MINISTERUL  SĂNĂTĂŢII  AL REPUBLICII  MOLDOVA 
INSTRUCŢIUNE  PENTRU  ADMINISTRARE 

SEPTOLETE®PLUS 
10 MG/2 MG ÎN 1 ML 
SPRAY BUCOFARINGIAN 

DENUMIREA  COMERCIALĂ 
Septolete® plus 

DCI-UL  SUBSTANŢELOR  ACTIVE  
Cetylpyridinii  chloridum Benzocainum 

COMPOZIŢIA 
1 ml spray bucofaringian  conţine: 
_substanţe  active: _clorură de cetilpiridiniu  – 2 mg, benzocaină  – 10 mg; 
_excipienţi:  _etanol,  glicerol  (E422),  zaharină  sodică  (E954),  ulei  de  mentă,  apă 
purificată. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Spray bucofaringian. 

DESCRIEREA  MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent,  de la incolor până la gălbui. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ  ŞI CODUL ATC 
Preparate  pentru zona orofaringianǎ,  antiseptice,  R02AA20. 

PROPRIETĂŢILE  FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI  FARMACODINAMICE_ 
Clorura  de cetilpiridiniu  este un antiseptic  din grupul  compuşilor  cuaternari  de amoniu. 
Acţionează ca un agent  tensioactiv  cationic.  Compuşii cuaternari de amoniu se leagă de 
suprafaţa  celulei  bacteriene,  difuzează  şi  se  leagă  de  membrana  citoplasmatică 
microbiană.  Ca  rezultat,  membrana  citoplasmatică  devine  permeabilă  pentru 
substanţele  cu  moleculă  mică,  în  special  pentru  ionii  de potasiu.  Compuşii  cuaternari 
de  amoniu  pătrund  în  celulă,  determinând  alterarea  funcţiei  celulare  şi  moartea 
celulei. 
Clorura  de  cetilpiridiniu  are  un  spectru  larg  de  acţiune  antimicrobiană, care  este mai 
exprimată  faţă  de  bacteriile  gram-pozitive  (de  exemplu,  _Staphylococcus_).  Bacteriile 
gram-negative  �