SEPTOLETE OMNI LAMAIE SI SOC 3 mg/1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

3mg/1mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

15125/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile; 15125/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile; 15125/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 15125/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 15125/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile; 10389/2017/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile; 10389/2017/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile; 10389/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 10389/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 10389/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15125/2023/01-02-03-04-05
_Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE OMNI LĂMÂIE ŞI SOC 3 MG/1 MG PASTILE
clorhidrat de benzidamină/clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Septolete omni lămâie şi soc şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi
soc
3.
Cum să luaţi Septolete omni lămâie şi soc
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete omni lămâie şi soc
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE OMNI LĂMÂIE ŞI SOC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete omni lămâie și soc conține substanțele active
clorhidrat de benzidamină și clorură de
cetilpiridiniu.
Septolete omni lămâie și soc este un medicament antiinflamator,
analgezic și antiseptic pentru utilizare
la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi soc
dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și
reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața,
umflăturile, creșterea temperaturii și
tulburări funcționale.
Septolete omni lămâie și soc se utilizează pentru tratamentul
durerii de la nivelul gâtului, asociată cu
infecți

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15125/2023/01-02-03-04-05 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete omni lămâie şi soc 3 mg/1 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorhidrat de benzidamină 3 mg şi clorură
de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipienţi:
-
izomalt (E 953): 2448,3 mg/pastilă
-
hidroxianisol butilat (E 320): 0,0004 mg/pastilă
-
benzoat de sodiu (E 211): până la 0,00075 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, cu margini teșite și suprafață aspră, de culoare
verde pal până la verde. Pot prezenta
pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei
și margini cu neregularități mici.
Pastilele au un diametru de 18,0 mm - 19,0 mm şi grosimea de 7,0 mm -
8,0 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete omni lămâie şi soc este recomandat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta de peste 6 ani,
pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic al
inflamațiilor faringiene, bucale și gingivale
din gingivite și faringite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi:_
doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată lent în cavitatea bucală, la
interval de 3 până la 6 ore.
_Vârstnici:_
se recomandă aceleași doze ca la adulți.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
_Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani:_
doza recomandată este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată lent în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6
ore.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: _
doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată lent în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6
ore.
2
_Copii cu vârsta sub 6 ani: _
Septolete omni lămâie şi soc pastile este contraindicat la copiii
cu vârsta
sub 6 ani.
Nu se recomandă utilizarea produsului imediat după sau înainte de
periajul den