SEPTOLETE OMNI EUCALIPT 3 mg/1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

3mg/1mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13718/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 40 pastile; 13718/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 32 pastile; 13718/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 24 pastile; 13718/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 16 pastile; 13718/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13718/2021/01-02-03-04-05 _Anexa
1_ _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE OMNI EUCALIPT 3 MG/1 MG PASTILE
clorhidrat de benzidamină/clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni eucalipt
3 mg/1 mg pastile
3.
Cum să utilizaţi Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE OMNI EUCALIPT 3 MG/1 MG PASTILE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru
tratament local antiinflamator,
analgezic și antiseptic la nivelul cavității bucale. Septolete omni
eucalipt dezinfectează mucoasa
bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum
sunt durerea, roșeața, umflăturile,
creșterea temperaturii și pierderea funcției locale.
Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat pentru
tratamentul antiinflamator,
analgezic și antiseptic:
-
al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și ging

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13718/2021/01-02-03-04-05
_Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură
de cetilpiridiniu 1 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
-
izomalt (E953): 2471,285 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastile rotunde, de culoare alb albastru până la albastru, cu
margini teșite. Pot fi prezente unele
neregularități ale suprafeței. Diametrul pastilei: 18,0 mm – 19,0
mm, grosimea: 7,0 mm – 8,0 mm.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este recomandat la adulți,
adolescenți și copii cu vârsta
peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și
antiseptic al inflamațiilor gâtului, cavității
bucale și gingiilor, în gingivite și faringite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
: Doza recomandată este de 3
−
4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea
bucală,
la interval de 3 până la 6 ore.
VÂRSTNICI:
doza recomandată este similară cu cea pentru adulți.
_ _
_Copii și adolescenți _
ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
Doza recomandată este de 3
−
4 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6
ore.
COPII CU VÂRSTA DE 6 PÂNĂ LA 12 ANI
: Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie
dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval de 3 până la 6
ore.
COPII CU VÂRSTA SUB 6 ANI
: Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile este contraindicat la
copiii cu
vârsta sub 6 ani.
2
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea
medicamentului imediat înainte sau
după periajul dentar.
Doza recomandată nu trebuie depășită.
Septolete omni eucalipt 3 mg/1 mg pastile poate fi utilizat pentru o
p