SEPTOLETE OMNI 1,5 mg+5,0 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R02AX03

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

1,5mg+5,0mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13684/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu pulverizator si capac din PP de culoare albastra care contine 30 ml spray bucofaringian, sol.; 8015/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID cu pulverizator si capac din PP de culoare albastra care contine 30 ml spray bucofaringian, sol.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢǍ NR. 13684/2021/01 _Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE OMNI 1,5 MG/ML + 5,0 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN SOLUȚIE
clorhidrat de benzidamină/clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete omni şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni
3.
Cum să utilizaţi Septolete omni
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete omni
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE OMNI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septolete omni spray bucofaringian este recomandat pentru tratament
local antiinflamator, analgezic și
antiseptic. Sprayul bucofaringian dezinfectează mucoasa bucală și
faringiană și reduce semnele
inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile,
creșterea temperaturii și pierderea funcției
locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul
antiinflamator, analgezic și antiseptic:
-
al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
-
în gingivite și faringite și
-
înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13684/2021/01 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete omni 1,5 mg/ml + 5,0 mg/ml spray bucofaringian soluție
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de spray bucofaringian soluție conține clorhidrat de
benzidamină 1,5 mg și clorură de
cetilpiridiniu 5 mg.
O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține
clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și
clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
-
alcool etilic: 267,60 mg/ml (26,76 mg/doză)
-
macrogolglicerol hidroxistearat: 2,5 mg/ml (0,25 mg/doză)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian soluție (spray bucofaringian)
Soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Septolete omni spray bucofaringian soluție este recomandat la
adulți, adolescenţi și copii cu vârsta
peste 6 ani pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și
antiseptic al inflamațiilor gâtului, cavității
bucale și gingiilor, în gingivite și faringite și înainte și
după extracțiile dentare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
Pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie apăsat
de două ori. Doza poate fi
repetată la interval de 2 ore, de 3-5 ori pe zi.
Pentru obținerea unui efect optim, nu se recomandă utilizarea
medicamentului imediat înainte sau
după periajul dentar.
A nu se depăși doza recomandată.
Septolete omni poate fi utilizat pentru o perioadă de până la 7
zile.
Persoane vârstnice
Doza recomandată este similară celei pentru adulți.
_ _
2
_Copii și adolescenți _
ADOLESCENŢI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI:
pentru administrarea unei singure doze, pulverizatorul trebuie
apăsat o dată sau de două ori. Doza poate fi repetată la interval
de 2 ore, de 3-5 ori pe zi.
COPII CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 6 ŞI 12 ANI:
pentru administrarea unei singure