SEPTOLETE LEMON 1,2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CETILPIRIDINIUM

Disponibil de la:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

R02AA06

INN (nume internaţional):

CETILPIRIDINIUM

Dozare:

1,2mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Rezumat produs:

9533/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 9 pastile;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9533/2016/01_ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SEPTOLETE LEMON
1,2 MG PASTILE
Clorură de cetilpiridiniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Septolete Lemon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete Lemon
3.
Cum să luați Septolete Lemon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septolete Lemon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SEPTOLETE LEMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pastilele Septolete Lemon exercită acţiune antimicrobiană locală.
Ele conţin antisepticul clorura de
cetilpiridiniu,
care
distruge
bacteriile
şi
fungii
şi,
de
asemenea,
într-o
oarecare
măsură
inhibă
dezvoltarea virusurilor.
Pastilele ameliorează inflamaţia şi senzaţia de disconfort
asociată, de la nivelul cavitaţii bucale şi
faringelui şi, mai ales, previne evoluţia unor infecţii bacteriene
mai severe. Deoarece este uşor solubilă
si are o tensiune superficială mică, clorura de cetilpiridiniu
penetrează uşor şi porţiunile mai puţin
accesibile ale mucoasei orale şi faringiene şi inhibă creşterea
bacteriană.
Pastilele de Septolete Lemon au un gust plăcut si răcoritor, de măr
verde.
Pastilele Septolete Lemon sunt recomandate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9533/2016/01 _Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septolete Lemon 1,2 mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine clorură de cetilpiridiniu 1,2 mg, sub
formă de clorură de cetilpiridiniu
monohidrat 1,26 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: maltitol lichid (substanţă uscată)
(E 965) 476,64 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pastile
Pastile rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru tratamentul infecţiilor uşoare ale cavitaţii bucale şi ale
gâtului (faringite, laringite, debutul
anginei).
Inflamaţii gingivale şi ale mucoasei bucale (stomatite, gingivite).
În răceală si gripă, pentru simptome ca usturime, uscăciune şi
iritaţie in gât.
Pentru răguşeală şi respiraţie neplăcută.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta peste
12 ani este de până la 8 pastile. Se
recomandă să dizolvaţi câte un comprimat în gură la intervale de
2-3 ore.
Doza zilnică recomandată pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6
şi 10 ani este de până la 4 pastile pe
zi, iar pentru copii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 12 ani până
la 6 pastile pe zi. Se recomandă să
dizolvaţi cate un comprimat în gură la intervale de 3-4 ore.
Nu utilizaţi Septolete înainte sau în timpul mesei.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la cetilpiridiniu sau la oricare dintre
excipienţi.
Copiii cu vârsta sub 6 ani, la care această formă farmaceutică nu
este indicată.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă administrarea pastilelor atunci când există leziuni
deschise pe mucoasa bucală
deoarece clorura de cetilpiridiniu încetineşte vindecarea
leziunilor.
2
În infecţiile mai severe, însoţite de hiperpirexie, cefalee şi
vărsătură, este indicată o cons