SEPTAZULEN PORTOCALE 8,75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

FLURBIPROFENUM

Disponibil de la:

INFARMADE S.L. - SPANIA

Codul ATC:

R02AX01

INN (nume internaţional):

FLURBIPROFENUM

Dozare:

8,75mg

Forma farmaceutică:

PASTILE

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

PHARMA NET SOLUTIONS SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA

Rezumat produs:

13096/2020/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 24 pastile; 13096/2020/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 20 pastile; 13096/2020/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 16 pastile; 13096/2020/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 12 pastile; 13096/2020/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al cu inchidere securizata pt. copii x 8 pastile; 13096/2020/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 24 pastile; 13096/2020/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 pastile; 13096/2020/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 pastile; 13096/2020/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 pastile; 13096/2020/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8 pastile

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13096/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
SEPTAZULEN PORTOCALE 8,75 MG PASTILE
Flurbiprofen
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacții
adverse
nemenționate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Septazulen Portocale și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Septazulen Portocale
3.
Cum să luați Septazulen Portocale
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Septazulen Portocale
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SEPTAZULEN PORTOCALE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Septazulen Portocale conține flurbiprofen. Flurbiprofen aparține
unui grup de medicamente denumit
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care au
proprietăți analgezice și antiinflamatoare
în
tratamentul
durerii
în
gât.
Aceste
medicamente
acționează
prin
modificarea
felului
în
care
organismul răspunde la durere, inflamație și temperatură
crescută.
Septazulen Portocale este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt
a simptomelor durerii faringiene,
cum sunt durere în gât, iritație și inflamație la nivelul
gâtului și dificultate la înghițire, la adulți și la
adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Dacă dup�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13096/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Septazulen Portocale 8,75 mg pastile
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conține flurbiprofen 8,75 mg
Excipienți:
Izomaltitol: 2034 mg/pastilă
Maltitol:
427,5 mg/pastilă
Roșu coșenilă (E 124)
0,013 mg/pastilă
Galben amurg (E 110)
0,080 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pastilă
Pastilă rotundă de culoare portocalie, cu diametrul de 19±1 mm și
aromă de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Septazulen Portocale este indicat pentru ameliorarea simptomatică pe
termen scurt a durerii
faringiene la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_ _
_Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: _
Sugeți/dizolvați încet, în gură, câte o pastilă la fiecare 3 -
6 ore, după caz. Cantitatea maximă
trebuie să fie de 5 pastile într-un interval de 24 ore.
Se recomandă ca acest medicament să fie utilizat pentru o perioadă
maximă de trei zile.
_ _
_Copii și adolescenți: _
Nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani.
_ _
_Vârstnici _
2
Nu
poate
fi
făcută
o
recomandare
generală
a
dozelor,
deoarece
până
în
prezent,
experiența clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă
un risc crescut privind consecințele
grave ale reacțiilor adverse (vezi pct. 4.4).
_ _
_ _
_Insuficiență renală _
La pacienții cu insuficiență renală medie până la moderată nu
este necesară ajustarea dozei. La
pacienții cu insuficiență renală severă este contraindicată
administrarea de flurbiprofen (vezi
pct. 4.3).
_ _
_Insuficiență hepatică _
La pacienții cu insufic