Sentor 50 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Losartanum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C09CA01

INN (nume internaţional):

Losartanum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria; Gedeon Richter Polska Sp z.o.o, Polonia

Data de autorizare:

2019-07-31

Prospect

1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SENTOR 50 MG COMPRIMATE FILMATE
SENTOR 100 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartanum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Sentor comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sentor
comprimate filmate
3. Cum să utilizaţi Sentor comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Sentor
comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE SENTOR COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan aparţine unui grup de medicamente numit antagonişti ai
receptorilor de angiotensină
II. Angiotensina II este o substanţă produsă în organism, care se
leagă de receptorii din vasele
de sânge şi produce îngustarea acestora. Astfel, creşte tensiunea
arterială. Losartanul previne
legarea angiotensinei II de aceşti receptori, determinând relaxarea
vaselor de sânge, ceea
ce
scade
tensiunea
arterială. Losartanul
încetineşte deteriorarea
funcţiei rinichilor
la
pacienţii cu tensiune arterială mare şi diabet zaharat tip 2.
Sentor este utilizat pentru:
–
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la
adulţi, adolescenţi şi
copii cu vârsta de 6 până la 18 ani.
–
protecţia rinichilor la pacienţii cu tensiune arterială mare

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sentor 50 mg comprimate filmate
Sentor 100 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Sentor 50 mg comprimate filmate:_
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg.
_Sentor 100 mg comprimate filmate:_
Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
_Sentor 50 mg comprimate filmate: _ Fiecare comprimat filmat conține
1.050 mg de lactoză
monohidrat.
_Sentor 100 mg comprimate filmate:_Fiecare comprimat filmat conține
2.10 mg de lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Sentor 50 mg comprimate filmate: _ Comprimate filmate rotunde,
biconvexe, de culoare albă sau
aproape albă cu diametreu de aproximativ 8 mm, inscripţionate cu
“50” pe o parte și cu linie
mediană pe cealaltă parte. Comprimatele pot fi divizate în două
părți egale.
_Sentor 100 mg comprimate filmate: _
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă sau
aproape albă, inscripţionate cu “100” pe o parte și netede pe
cealaltă parte. Lungimea este de 14
mm, lațimea de 7 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale
esenţiale la adulţi, copii
şi
adolescenţi cu vârsta de 6
până la 18 ani.
- Tratamentul
bolii
renale
la
pacienţii
adulţi
cu
hipertensiune
arterială
şi diabet zaharat tip
2, cu proteinurie ≥0,5 g/zi, ca parte a unui tratament
antihipertensiv.
- Tratamentul
insuficienţei
cardiace
cronice
la pacienţii
adulţi, atunci
când tratamentul
cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) nu mai
este considerat adecvat
din cauza reacţiilor adverse, _în special tuse _sau din cauza
contraindicaţiei. La pacienţii cu insuficienţă cardiacă
stabilizată prin tratament cu
un inhibitor ECA nu se recomandă trecerea la terapia cu losartan.
Pacienţii trebuie să prezinte o
fracţie de ejecţie ventriculară ≤40 % şi să fie stab