SELTRAZ 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LETROZOLUM

Disponibil de la:

RUAL LABORATORIES S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BC02

INN (nume internaţional):

PANTOPRAZOLUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

DR. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI

Rezumat produs:

12338/2019/01 Cutie cu 2 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. gastrorez.; 1232/2008/02 Cutie x 1 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film. gastrorezistente; 1232/2008/01 Cutie x 2 blist. din OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film. gastrorezistente;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12338/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SELTRAZ 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
pantoprazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Seltraz 40 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți
înainte să utilizaţi Seltraz 40 mg
3.
Cum să utilizaţi Seltraz 40 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Seltraz 40 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SELTRAZ 40 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Seltraz 40 mg este un „inhibitor selectiv de pompă de protoni”,
un medicament care reduce
cantitatea de acid produsă de stomac. Acesta este utilizat pentru
tratarea afecţiunilor stomacului şi
intestinului asociate cu aciditatea.
Seltraz 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii şi adolescenţii
cu vârsta de minim 12 ani pentru:
-
Esofagită de reflux. Inflamarea esofagului (acel tub care conectează
gâtul dumneavoastră de
stomac), însoţită de regurgitarea acidului stomacal.
Seltraz 40 mg este utilizat pentru a trata adulţii pentru:
-
Infecţia cu bacteria numită
_Helicobacter pylori _
la pacienţii cu ulcere duodenale şi stomacale în
combinaţie cu două antibiotice (Terapie de eradicare). Scopul este
de a suprima bacteria şi de
a reduce probabilitatea reapariţiei acestor
ulcere.
-
Ulcere gastrice şi duodenale.
-
Sindromul Zolling

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12338/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Seltraz 40 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat gastrorezistent conţine pantoprazol 40 mg (sub
formă de sesquihidrat de sodiu).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente rotunde, biconvexe, de culoare galbenă,
imprimate cu “P 40” cu cerneală
neagră pe o faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani_
Esofagită de reflux.
_Adulţi_
Eradicarea
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
în combinaţie cu tratament antibiotic adecvat la
pacienţi cu ulcere asociate cu H. pylori.
Ulcer gastric şi duodenal.
Sindromul Zollinger-Ellison şi alte stări hipersecretorii
patologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele gastrorezistente trebuie administrate cu o oră înainte
de masă. Comprimatele
gastrorezistente trebuie înghiţite întregi cu o cantitate
suficientă de lichid (de exemplu un pahar de
apă) şi nu trebuie mestecate sau zdrobite.
_ _
_Doza recomandată_
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Esofagită de reflux
Un comprimat gastrorezistent de Seltraz pe zi. În unele cazuri doza
poate fi dublată (creştere la 2
comprimate gastrorezistente de Seltraz zilnic) în special atunci
când pacientul nu a răspuns la alt
tratament. Pentru tratarea esofagitei de reflux de obicei este
necesară o perioadă de 4 săptămâni.
Dacă aceasta nu este suficientă, vindecarea are loc de obicei în
termen de alte 4 săptămâni.
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_ _
_Adulţi_
Eradicarea
_H. pylori _
în combinaţie cu două antibiotice adecvate
La pacienţii cu ulcer gastric şi duodenal, care prezintă
_H. pylori_
, eradicarea microbului se poate realiza
cu ajutorul unei terapii combinate. Trebuie luate în consideraţie
ghiduril