Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite
PHARMAXIM AB
QA12CE99
Alpha-tocopherol acetate, Sodium selenite
30 mg/g + 0.6 mg/g
rakeet
Kaupan: 1250 g (VNR-numero: 071076), 4000 g (VNR-numero: 073437)
Resepti: 1250 g Resepti: 4000 g
Seleeni
Myyntilupa myönnetty
1980-01-23
1 PAKKAUSSELOSTE SELEVITAN VET. 30 MG/G+0,6 MG/G RAKEET 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Pharmaxim AB Stenbrovägen 34 SE-253 68 Helsingborg Ruotsi Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Orkla Care A/S Vassingerødvej 3-7 DK-3540 Lynge Tanska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Selevitan vet. 30 mg/g + 0,6 mg/g rakeet α-tokoferoliasetaatti natriumseleniitti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 g rakeita sisältää: Vaikuttavat aineet: α-tokoferoliasetaatti 30 mg natriumseleniitti, joka vastaa 0,6 mg seleeniä (Se 4+ ) Apuaineet: Puhdistettu vesi, butyylihydroksitolueeni (E321), sitruunahappomonohydraatti, sakkaroosi, maissitärkkelys, kopovidoni. 4. KÄYTTÖAIHEET Selevitan vet. rakeita käytetään seleeni- ja E-vitamiininpuutteen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon esim. ruokinnallisista syistä aiheutuneissa sairauksissa sioille, vasikoille ja lampaille (lihasrappeuma) ja maksasairauksissa sioille (toksinen maksadystrofia). 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Valmisteella ei ole tunnettuja haittavaikutuksia ohjeen mukaisesti käytettynä. Katso kohta 12. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 2 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Sika, lammas, nauta ja hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Selevitan vet. rakeet annetaan suun kautta rehuun sekoitettuna. Kaikki kohde-eläinlajit: Sekä hoitoon että ennaltaehkäisyyn 25 g rakeita (=1 annosmitta, 37 ml) /250 painokiloa kohti 1-2 kertaa kuukaudessa. Annostusesimerkki: Emakko 1 annosmitta Teurassika 50 kg 1 annosmitta/5 porsasta Uuhi n. 75 kg 1 annosmitta/3 uuhta Karitsa n. 30 kg 1 annosmitta/8 karitsaa Vasikka n. 125 kg 1 annosmitta/2 vasikkaa Hevonen 500 kg 2 annosmittaa 1250 g riittää noin 12.500 painokiloa kohti. 4 kg riittää noin 40 000 painokiloa kohti. Pakkauksessa on annosmitta, johon mahtuu Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Selevitan vet. 30mg/g+0,6mg/g rakeet 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 gramma rakeita sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): α-tokoferoliasetaatti 30 mg natriumseleniitti, joka vastaa 0,6 mg seleeniä (Se4+ ) APUAINE(ET): Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet. _Valmisteen kuvaus: _Lähes valkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Sika, lammas, nauta ja hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläinten seleeni- ja/tai E-vitamiinipuutteen ehkäisy ja hoito. 4.3. VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ei erityisiä varotoimia. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Katso kohta 4.10 2 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION TAI MUNINNAN AIKANA Tiineys: Voidaan käyttää tiineyden aikana. Laktaatio: Voidaan käyttää imetyksen aikana. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Ei tunneta. 4.9 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Sekä hoitoon että ennaltaehkäisyyn: 25 g rakeita (=1 annosmitta, 37 ml) 250 painokiloa kohti 1-2 kertaa kuukaudessa. Annostusesimerkkejä: Emakko 250 kg 1 annosmitta Teurassika 50 kg 1 annosmitta/5 porsasta Uuhi n. 75 kg 1 annosmitta/3 uuhta Karitsa n. 30 kg 1 annosmitta/8 karitsaa Vasikka n. 125 kg 1 annosmitta/2 vasikkaa Hevonen n. 500 kg 2 annosmittaa Antotapa: voidaan antaa kuivaan rehuun sekoitettuna. 1250 g:n pakkaus riittää annosteluun n. 12 500 painokilolle ja 4 kilon pakkaus n. 40 000 painokilolle. 4.10 YLIANNOSTUS (OIREET, HÄTÄTOIMENPITEET, VASTALÄÄKKEET) (TARVITTAESSA) Yliannostuksen oireita voi ilmetä, jos annos on yli 1 mg/kg. Yliannostussaattaa johtaa kuolemaan. Oireita ovat: epävakaa käynti, epänormaali asento, ripuli, mahakipu, kohonnut pulssi ja hengitys, vaahtoava nenäerite. Oireenmukainen Citiți documentul complet