Selehold za mačke 2.6–7.5 kg

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

selamektin

Disponibil de la:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codul ATC:

QP54AA05

INN (nume internaţional):

selamektin

Dozare:

45mg/0.75ml

Forma farmaceutică:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Unități în pachet:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 45mg/0.75ml; tuba, 3x0.75mL

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.

Statutul autorizaţiei:

REGISTRACIJA

Data de autorizare:

2019-07-23

Prospect

Broj rešenja: 323-01-00460-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 45 MG/0.75 ML, 3 X 0.75 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45
MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа:
ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа:
JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00460-18-001 od 23.07.2019. za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 45 MG/0.75 ML, 3 X 0.75 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD, Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KRKA, D.D., NOVO MESTO, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Slovenija
2.
IME LEKA
Selehold
®
za mačke 2.6–7.5 kg
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke (2.6–7.5 kg)
selamektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.75 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
Koncentracija
selamektina
[mg/mL]
Selamektin
[mg]
Butilhidroksitoluen
(E321)
[mg]
Dimetilsulfoksid
[mg]
Zapremina
[mL]
Selehold®
za
mačke 2.6–7.5 kg
60
45
0.6
42.21
0.75
Ostale pomoćne supstance: Izopropilalkohol
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
larvicidnim dejstvom može pomoći u suzbija

Caracteristicilor produsului

Broj rešenja: 323-01-00460-18-001od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 45 MG/0.75 ML, 3 X 0.75 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 45
MG/0.75 ML,
3 X 0.75 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač: KRKA, D.D., NOVO MESTO
Adresа: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA
Podnosilac zahteva: KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
Аdresа: JURIJA GAGARINA 26/V/II, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00460-18-001od 23.07.2019.
za lek SELEHOLD
®
ZA MAČKE 2.6–7.5 KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 45 MG/0.75 ML, 3 X 0.75 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
Selehold
®
za mačke 2.6–7.5 kg
45 mg/0.75 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke (2.6–7.5 kg)
selamektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 plastična tuba (0.75 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu)
sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Selamektin
45 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
0.6 mg
Dimetilsulfoksid
42.21 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do žućkasto braon rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke (2.6–7.5 kg).
4.2.
INDIKACIJE
-
LEČENJE I PREVENCIJA INFESTACIJA BUVAMA
uzrokovanih sa _Ctenocephalides spp._
u trajanju od jednog meseca nakon jedne aplikacije.
Ovo je rezultat adulticidnog, larvicidnog i ovicidnog dejstva leka.
Lek ima ovicidno dejstvo
u trajanju od 3 nedelje nakon aplikacije. U cilju smanjenja populacije
buva, mesečni tretman
treba sprovoditi i kod gravidnih životinja i životinja u laktaciji,
što će delovati preventivno
protiv infestacije buvama (legla do 7 nedelja starosti). Lek se može
koristiti kao deo
strateškog tretmana alergijskog dermatitisa uzrokovanog buvama, a
svojim ovicidnim i
larvicidnim dejstvom može pomoći u suzbijanju postojeće infestacije
buvama u okolini u
kojoj životinje borave.
-
LEČENJE INFESTACIJE UŠNI