Selegos 5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Selegilinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

N04BD01

INN (nume internaţional):

Selegilinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2016-09-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SELEGOS 5 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de selegilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Selegos şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Selegos
3. Cum să luaţi Selegos
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Selegos
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SELEGOS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Selegos conține substanța activă clorhidrat de selegilina.
Selegilina este un
inhibitor
al
monoaminooxidazei
-
B,
și
este
utilizata
în
tratamentul
bolii
Parkinson.
Selegos poate fi administrat singur în primele stadii ale bolii
dumneavoastre,
întârziind necesitatea adăugării altor medicamente. De asemenea,
Selegos pot fi
utilizat în asociere cu alte tratamente, cum ar fi levodopa pentru a
reduce
simptomele “on-off” (perioade successive de stare de bine
alternand cu perioade
de tremor) sau mișcări necontrolate care pot apărea. Acest lucru se
întâmplă
mai ales atunci când apare fenomenul de “wearing off” (akinezia
de sfârşit de
doză) la alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va explica de
ce acest
medicament a fost ales pentru dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SELEGOS
NU LUAŢI SELEGOS:

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorh

Caracteristicilor produsului

REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Selegos 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de selegilină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoza.
Un comprimat conţine 85 mg de lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, prevăzute
cu o linie
mediană pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Selegilina
este
indicată
în
tratamentul
bolii
Parkinson
sau
simptomele
bolii
Parkinson.
Poate fi utilizată ca monoterapie în debutul bolii Parkinson pentru
ameliorarea
simptomelor, astfel nu va fi necesară administrarea concomitentă cu
levodopa (cu
sau fără inhibitor al decarboxilazei) sau ca adjuvant la tratamentul
cu levodopa
(cu sau fără inhibitor al decarboxilazei). Selegilina în asociere
cu levodopa este
indicată în special pacienților a căror stare clinică prezintă
fluctuații de tip “sfârşit
de doză”, efecte de tip “on-off” sau alte diskinezii.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
_Adulţi _
Câte 10 mg pe zi, fie ca adjuvant în tratamentul cu levodopa /
decarboxilaza
periferică. Când selegilina este utilizată în asociere cu
levodopa, este posibilă
micşorarea dozei de levodopa cu aproximativ 10 - 30%. Reducerea dozei
de
levodopa trebuie făcută treptat în etape cu câte 10% la fiecare 3
până la 4 zile.
_Insuficienţa renală şi hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu insuficiență
renală sau hepatică.
Mod de administrare
Selegilina poate fi administrată fie ca o singură doză dimineața
sau în două prize
divizate în doza de 5 mg, în timpul micului dejun și prânz.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
Selegilina este contraindicată în:

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la
pct.6.1.

Asociere cu agonişti ai receptorilor serotoninergici (de exemplu,
sumatrip